Types and Rates of Major Adverse Cardiovascular Events in Antithrombotic Trials: A Systematic Review and Meta-Analysis
Major adverse cardiovascular events (MACE) are common composite end points in trials of antithrombotic therapies, yet their definitions and component event rates may vary between cardiovascular disease and stroke populations. We compared definitions and annualized rates of MACE components, bleeding...
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| Veröffentlicht in: | Canadian journal of cardiology |
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| Hauptverfasser: | , , , , , , , , , , , |
| Format: | Journal Article |
| Sprache: | Englisch |
| Veröffentlicht: |
England
Elsevier Inc
25.10.2025
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| Schlagworte: | |
| ISSN: | 0828-282X, 1916-7075, 1916-7075 |
| Online-Zugang: | Volltext |
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| Zusammenfassung: | Major adverse cardiovascular events (MACE) are common composite end points in trials of antithrombotic therapies, yet their definitions and component event rates may vary between cardiovascular disease and stroke populations. We compared definitions and annualized rates of MACE components, bleeding outcomes, and participant demographics in large randomised trials of antithrombotic strategies for secondary prevention in stroke and cardiovascular disease populations, and primary prevention in at-risk individuals.
We searched Medline (Ovid) for phase III randomised controlled trials of antithrombotic therapies from 2010 to 2024. Eligible studies had ≥ 500 adults and examined antithrombotic interventions for secondary cardio- or cerebrovascular prevention, or primary prevention in at-risk populations, reported ≥ 1 MACE component (stroke, myocardial infarction [MI], mortality), and had ≥ 90 days of follow-up.
Of 2075 studies screened, 57 met inclusion criteria (37 cardiovascular and 17 stroke secondary prevention trials, 3 primary prevention trials; 403,957 participants). Stroke rates were higher in stroke than in cardiovascular trials (7.4%/y vs 1.2%/y; P = 0.004), and MI rates were higher in cardiovascular trials (1.5%/y vs 0.1%/y; P < 0.001). Major bleeding and mortality rates were similar across trial types. In meta-regression, annualised stroke and mortality event rates increased with proportion of female participants and decreased with trial follow-up duration. Definitions of MACE and bleeding were variable.
Differences in recurrent event types between stroke and cardiovascular trials suggest that prevention strategies should be disease-specific. Use of standardised MACE and bleeding definitions may improve between-trial comparisons and generalisability to clinical practice. (Major Adverse Cardiovascular Event Types and Rates in Trials of Secondary Stroke Versus General Cardiovascular Prevention Trials; PROSPERO: CRD42024566128).
Les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (ECIM) sont des paramètres d’évaluation combinés courants dans les essais sur les traitements antithrombotiques. Or leurs définitions et les taux de survenue de leurs composantes peuvent varier selon que les populations concernées présentent des affections cardiovasculaires ou aient subi un accident vasculaire cérébral (AVC). Nous avons comparé les définitions et les taux annualisés des composantes d'ECIM, les issues des hémorragies et les caractéristiques démographiques des participants de vastes essais à répartition aléatoire portant sur des stratégies thérapeutiques antithrombotiques ayant pour objectif la prévention secondaire dans des populations présentant une maladie cardiovasculaire ou ayant subi un AVC et la prévention primaire chez les personnes à risque.
Nous avons effectué une recherche dans la base de données MEDLINE (OVID) pour repérer les essais contrôlés randomisés de phase III portant sur les traitements antithrombotiques (2010-2024). Les études admissibles englobaient au moins 500 adultes, visaient à examiner les interventions antithrombotiques ayant pour objectif la prévention secondaire des manifestations cardiovasculaires ou vasculaires cérébrales, ou la prévention primaire de ces manifestations dans les populations à risque, faisaient état d’au moins une (1) composante d'ECIM (AVC, infarctus du myocarde [IM], mortalité) et comportaient une période de suivi d’au moins 90 jours.
Sur les 2 075 études sélectionnées, 57 répondaient aux critères d’inclusion (essais sur la prévention secondaire des manifestations cardiovasculaires [37] et des AVC [17], essais portant sur la prévention primaire [3]; 403 957 participants). Les taux d’AVC étaient plus élevés dans les essais portant sur la prévention des AVC que dans ceux portant sur la prévention des manifestations cardiovasculaires (7,4 % vs 1,2 %/an, p = 0,004), alors que les taux d’IM étaient plus élevés dans les essais portant sur la prévention des manifestations cardiovasculaires que dans ceux portant sur la prévention des AVC (1,5 % vs 0,1 %/an, p < 0,001). Les taux d’hémorragies majeures et de mortalité dans les différents essais étaient comparables. Selon une analyse de méta-régression, les taux annualisés d’AVC et de mortalité augmentaient en fonction de la proportion de femmes parmi les participants et diminuaient en fonction de la durée de la période de suivi de l’étude. Les définitions d'ECIM et d’hémorragie étaient variables.
Les différences quant aux types de manifestations récurrentes observées dans les essais portant sur la prévention des AVC et ceux portant sur la prévention des manifestations cardiovasculaire semblent indiquer que les stratégies de prévention devraient être liées à la pathologie. L’utilisation de définitions normalisées de l'ECIM et de l’hémorragie pourrait faciliter les comparaisons entre les essais et la généralisation des résultats dans la pratique clinique. (Types et taux d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs dans les essais de prévention secondaire de l’AVC comparativement aux essais de prévention cardiovasculaire générale ; PROSPERO : CRD42024566128). |
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| Bibliographie: | ObjectType-Article-1 SourceType-Scholarly Journals-1 ObjectType-Feature-2 ObjectType-Review-3 content type line 23 |
| ISSN: | 0828-282X 1916-7075 1916-7075 |
| DOI: | 10.1016/j.cjca.2025.08.358 |