Detection of data manipulation in bioequivalence trials

In recent years regulators have documented how pharmaceutical companies or clinical research organisation can manipulate bioequivalence trial data for non-approvable formulations by performing an interim analysis followed by re-analysis of pharmacokinetic profiles under new subject aliases, with a s...

Celý popis

Uložené v:

Podrobná bibliografia
Vydané v:	European journal of pharmaceutical sciences Ročník 156; s. 105595
Hlavný autor:	Fuglsang, Anders
Médium:	Journal Article
Jazyk:	English
Vydavateľské údaje:	Elsevier B.V 01.01.2021
Predmet:	Bioequivalence Fraud Re-analysis Residuals Similarity Fraud Bioequivalence Similarity Re-analysis Residuals
ISSN:	0928-0987, 1879-0720, 1879-0720
On-line prístup:	Získať plný text
Tagy:	Pridať tag Žiadne tagy, Buďte prvý, kto otaguje tento záznam!

Buďte prvý, kto okomentuje tento záznam!