Detection of data manipulation in bioequivalence trials

In recent years regulators have documented how pharmaceutical companies or clinical research organisation can manipulate bioequivalence trial data for non-approvable formulations by performing an interim analysis followed by re-analysis of pharmacokinetic profiles under new subject aliases, with a s...

Celý popis

Podrobná bibliografie

Vydáno v:	European journal of pharmaceutical sciences Ročník 156; s. 105595
Hlavní autor:	Fuglsang, Anders
Médium:	Journal Article
Jazyk:	angličtina
Vydáno:	Elsevier B.V 01.01.2021
Témata:	Bioequivalence Fraud Re-analysis Residuals Similarity Fraud Bioequivalence Similarity Re-analysis Residuals
ISSN:	0928-0987, 1879-0720, 1879-0720
On-line přístup:	Získat plný text
Tagy:	Přidat tag Žádné tagy, Buďte první, kdo vytvoří štítek k tomuto záznamu!