Suchergebnisse - "Drug Industry methods"

The Current State of Biotransformation Science – Industry Survey of In Vitro and In Vivo Practices, Clinical Translation, and Future Trends

Autoren: John P. Savaryn Kevin Coe Matthew A. Cerny et al.

Quelle: Pharm Res

Schlagwörter: Translational Research, Biomedical, MetID, Surveys and Questionnaires [MeSH], Biotransformation [MeSH], Humans [MeSH], Pharmaceutical Preparations/metabolism [MeSH], Drug Development/methods [MeSH], Animals [MeSH], Translational Research, Biomedical/methods [MeSH], Perspectives, Drug Evaluation, Preclinical/methods [MeSH], Drug Discovery/methods [MeSH], biotransformation, Drug Industry/methods [MeSH], IVIVC, ADME, Pharmaceutical Preparations, Drug Industry, Drug Development, Surveys and Questionnaires, Drug Discovery, Drug Evaluation, Preclinical, Humans, Animals, Biotransformation

Zugangs-URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39496990
https://repository.publisso.de/resource/frl:6523470

Industry incentives and antibiotic resistance: an introduction to the antibiotic susceptibility bonus

Autoren: Stéphan Juergen Harbarth Marlieke E. A. de Kraker Aidan Hollis et al.

Quelle: J Antibiot (Tokyo)
The Journal of Antibiotics, Vol. 73, No 7 (2020) pp. 421-428

Schlagwörter: ddc:616, 2. Zero hunger, 0301 basic medicine, 0303 health sciences, Drug Industry, 9. Industry and infrastructure, 1. No poverty, Drug Industry/methods, Drug Resistance, Microbial, Review Article, Anti-Bacterial Agents/pharmacology, Anti-Bacterial Agents, 12. Responsible consumption, 3. Good health, Anti-Bacterial Agents/therapeutic use, 03 medical and health sciences, ddc:320, 8. Economic growth, Animals, Humans, Drug Resistance, Microbial/drug effects

Dateibeschreibung: application/pdf

Zugangs-URL: https://www.nature.com/articles/s41429-020-0300-y.pdf
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32203126
http://uu.diva-portal.org/smash/record.jsf?pid=diva2:1502382
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32203126/
https://archive-ouverte.unige.ch/unige:153118/ATTACHMENT01
https://archive-ouverte.unige.ch/unige:153118
https://www.scilit.net/article/71f29f450d8781258c2072f3a1265670
https://www.nature.com/articles/s41429-020-0300-y/
https://archive-ouverte.unige.ch/unige:153118

Evaluation of Packaging Materials in Freeze-Drying: Use of Polymer Caps and Nested Vials and Their Impact on Process and Product Attributes

Autoren: Wenzel, Tim Gieseler, Henning

Quelle: http://lobid.org/resources/99370673930706441#!, 22(3):82.

Schlagwörter: Freeze Drying/methods [MeSH], Freeze Drying/standards [MeSH], Drug Packaging/methods [MeSH], Desiccation/methods [MeSH], packaging material, Drug Packaging/standards [MeSH], polymer cap, nested vials, Drug Industry/standards [MeSH], freeze-drying, Polymers/standards [MeSH], Drug Industry/methods [MeSH], Research Article, Temperature [MeSH]

Relation: https://repository.publisso.de/resource/frl:6442716; https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7902328/

Verfügbarkeit: https://repository.publisso.de/resource/frl:6442716
https://doi.org/10.1208/s12249-021-01953-8
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7902328/

Regulatory approval of cancer risk-reducing (chemopreventive) drugs: moving what we have learned into the clinic.

Autoren: Meyskens, Frank L, Jr Curt, Gregory A Brenner, Dean E et al.

Quelle: Cancer prevention research (Philadelphia, Pa.). 4(3)

Schlagwörter: Anticarcinogenic Agents: pharmacology, Breast Neoplasms: metabolism, Chemoprevention: methods, Clinical Trials as Topic, Drug Approval, Drug Industry: methods, Early Detection of Cancer, Female, Humans, Male, Medical Oncology: methods, Neoplasms: prevention & control, Patient Compliance, Risk, Tumor Markers, Biological: metabolism, adenosine A2 receptor agonist, alpha adrenergic receptor blocking agent, angiotensin 2 receptor antagonist, antineoplastic agent, BCG vaccine, beta adrenergic receptor blocking agent, biological marker, calcium channel blocking agent, cancer vaccine, celecoxib, cyclooxygenase 2 inhibitor, diclofenac, dipeptidyl carboxypeptidase inhibitor, diuretic agent, finasteride, ganglion blocking agent, guanethidine, hormone inhibitor, hydralazine, monoamine oxidase inhibitor, nonsteroid antiinflammatory agent, photofrin, placebo, raloxifene, retinoid derivative, sulindac, tamoxifen, thiocyanic acid derivative, Veratrum alkaloid, Wart virus vaccine, actinic keratosis, adenoma, antihypertensive therapy, Barrett esophagus, bladder carcinoma, breast cancer, cancer invasion, cancer prevention, cancer risk, carcinoma in situ, cardiovascular disease, catecholamine depletion, clinical practice, conceptual framework, disease severity, drug approval, drug cost, drug industry, drug research, drug synthesis, familial adenomatous polyposis, familial polyposis, genetic risk, human, hypertension, low drug dose, neoplasm, note, priority journal, prostate cancer, randomized controlled trial (topic), risk reduction, single nucleotide polymorphism, United States, uterine cervix cancer, Anticarcinogenic Agents, Breast Neoplasms, Chemoprevention, Clinical Trials as Topic, Drug Approval, Drug Industry, Early Detection of Cancer, Female, Humans, Male, Medical Oncology, Neoplasms, Patient Compliance, Risk, Tumor Markers, Biological

Dateibeschreibung: application/pdf

Zugangs-URL: https://escholarship.org/uc/item/6z9021d9
https://escholarship.org/content/qt6z9021d9/qt6z9021d9.pdf

Industry incentives and antibiotic resistance: an introduction to the antibiotic susceptibility bonus

Autoren: Morel, Chantal Lindahl, Olof Harbarth, Stéphan Juergen et al.

Quelle: ISSN: 0021-8820 ; The Journal of Antibiotics, vol. 73, no. 7 (2020) p. 421-428.

Schlagwörter: info:eu-repo/classification/ddc/320, info:eu-repo/classification/ddc/616, Animals, Anti-Bacterial Agents/pharmacology, Anti-Bacterial Agents/therapeutic use, Drug Industry/methods, Drug Resistance, Microbial/drug effects, Humans

Relation: info:eu-repo/semantics/altIdentifier/pmid/32203126; unige:153118

Verfügbarkeit: https://archive-ouverte.unige.ch/unige:153118

How can measurement, monitoring, modeling and control advance cell culture in industrial biotechnology?

Autoren: Ana P. Teixeira Manuel J.T. Carrondo Arne Staby et al.

Weitere Verfasser: Ana P. Teixeira Manuel J.T. Carrondo Arne Staby et al.

Quelle: Biotechnology Journal. 7:1522-1529

Schlagwörter: 0106 biological sciences, 0301 basic medicine, Drug Industry, Genetic Vectors, Cell Culture Techniques, Stem cells, Drug Industry/*methods/standards, 01 natural sciences, Cell Culture Techniques/standards, Biopharmaceuticals, 03 medical and health sciences, Gene therapy, Bioreactors, vectors, Stem Cells/cytology, Animals, Humans, Viral, Proteins/chemistry/metabolism, Stem Cells, Mammalian cells, Proteins, Biotechnology/*methods/standards, [SDV] Life Sciences [q-bio], Genetic Vectors/chemistry, Biotechnology

Zugangs-URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22949408
https://portal.research.lu.se/en/publications/how-can-measurement-monitoring-modeling-and-control-advance-cell-
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22949408
https://novaresearch.unl.pt/en/publications/how-can-measurement-monitoring-modeling-and-control-advance-cell-
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/biot.201200226
http://pubman.mpdl.mpg.de/pubman/item/escidoc:1753167
https://lup.lub.lu.se/search/publication/0ac7e068-72c5-4aa2-964e-ca90069ba8b4
https://hal.science/hal-02881192v1
https://doi.org/10.1002/biot.201200226

Qualitätssichernde Maßnahmen in nicht-interventionellen Studien: Ergebnisse einer Umfrage unter den Mitgliedsunternehmen des Verbandes Forschender Arzneimittelhersteller ; Quality assurance measures in non-interventional studies: Results of a survey among the members of the Association of Research-Based Pharmaceutical Companies

Autoren: Hahn, M Bethke, TD Hecht, A et al.

Quelle: GMS German Medical Science; VOL: 6; DOC12 /20081104/

Schlagwörter: QUALITY CONTROL, PRODUCT SURVEILLANCE, POSTMARKETING, QUESTIONNAIRES, GERMANY, DRUG INDUSTRY, DRUG INDUSTRY/*standards, DRUG INDUSTRY/methods, HUMANS, QUALITÄTSKONTROLLE, PRODUKTÜBERWACHUNG NACH MARKTEINFÜHRUNG, FRAGEBOGEN, DEUTSCHLAND, PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE, PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE/*Standard, PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE/Methoden, MENSCH, Qualitätssicherung, nicht-interventionelle Studie, VFA-Empfehlungen, Anwendungsbeobachtung, ddc: 610

Relation: Altman DG, Schulz KF, Moher D, Egger M, Davidoff F, Elbourne D, Gøtzsche PC, Lang T; CONSORT GROUP (Consolidated Standards of Reporting Trials). The revised CONSORT statement for reporting randomized trials: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2001;134(8):663-94.; Arbeitsgruppe Epidemiologische Methoden der Deutschen Arbeitsgemeinschaft für Epidemiologie (DAE). Leitlinien und Empfehlungen zur Sicherung von Guter Epidemiologischer Praxis (GEP). April 2004. Verfügbar unter: http://www.gesundheitsforschung-bmbf.de/_media/Empfehlungen_GEP.pdf; Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland. Protokoll der 25. Jahresversammlung des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland am 9. und 10. November 2007 in Berlin, Bundesärztekammer. Köln: Arbeitskreis; 2007. Verfügbar unter: http://www.ak-med-ethik-komm.de/protokolle.html; Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Empfehlungen zur Planung, Durchführung und Auswertung von Anwendungsbeobachtungen. 12.11.1998. Bundesanzeiger. 4.12.1998: 229;16884.; Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Paul-Ehrlich-Institut (PEI). Gemeinsame Empfehlungen des BfArM und PEI zur Planung, Durchführung und Auswertung von Anwendungsbeobachtungen. Entwurfsfassung vom 9. 5. 2007. Bonn: BfArM; 2007. Verfügbar unter: http://www.bfarm.de/cln_030/nn_1198726/SharedDocs/Publikationen/DE/Arzneimittel/1__vorDerZul/klin-pr/nichtInterventPruef/EmpfAWBEntwurf,templateId=raw,property=publicationFile.pdf/EmpfAWBEntwurf.pdf; (Bundesministerium der Justiz). Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBI. I S 3334), zuletzt geändert durch Artikel 2 des Gesetzes vom 24. Oktober 2007 (BGBI. I S. 2510).; Dahlkamp J, Ludwig U. Das große Geschäft mit wertlosen Studien. Spiegel Online. 14.01.2005. Verfügbar unter: http://www.spiegel.de/wissenschaft/mensch/0,1518,336730,00.html; Grill M. Die Schein-Forscher. Stern.de. 2007;05. Verfügbar unter: http://www.stern.de/wirtschaft/unternehmen/maerkte/581173.html; Kassenärztliche Bundesvereinigung. Studien dienen oft einzig zu Marketingzwecken. Pressemitteilung. 13. 12. 2002. Köln: KBV; 2202. Verfügbar unter: http://www.kbv.de/presse/670.html; Theobald et al. Qualitätssichernde Maßnahmen bei nicht-interventionellen Studien. Eingereicht bei: Z Evid Fortbild Qualitatssich Gesundheitsw.; Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. VFA-Empfehlungen zur Verbesserung der Qualität und Transparenz von nicht-interventionellen Studien. 31.01.2007. Berlin: VFA; 2007. Verfügbar unter: http://www.vfa.de/de/forschung/nisdb/nis-vfa-empfehlungen.html; Verein Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e.V. Kodex der Mitglieder des Vereins "Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e.V.". Bundesanzeiger. 16.2.2004:76;8732, geändert am 18.1.2008, Bundesanzeiger. 7.5.2008:68;1636.; Vetter S, Ruf G, Regourd E, März W. The use of atorvastatin treatment in usual care environments: pooled analysis of six prospective, observational studies in 90,535 patients. Int J Clin Pharmacol Ther. 2004;42(8):423-33.; von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gøtzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Epidemiology. 2007;18(6):800-4.; http://www.egms.de/en/journals/gms/2008-6/000057.shtml

Verfügbarkeit: http://www.egms.de/en/journals/gms/2008-6/000057.shtml

‘Big Pharma’ and Psychiatry: ‘The devil is in the dyad’.

Autoren: Anand, Sumit

Quelle: Psychiatry and Behavioral Sciences Faculty Publications

Schlagwörter: Advertising as Topic--ethics, Drug Industry--ethics, Drug Industry--methods, Psychiatry--ethics, Psychiatry--methods, Psychotropic Drugs--economics, Psychotropic Drugs--therapeutic use, Mental and Social Health, Psychiatry, Psychiatry and Psychology

Relation: https://hsrc.himmelfarb.gwu.edu/smhs_psych_facpubs/15; http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?holding=dcgwulib_fft_ndi&dr=abstract&otool=dcgwulib&term=23212138

Verfügbarkeit: https://hsrc.himmelfarb.gwu.edu/smhs_psych_facpubs/15
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?holding=dcgwulib_fft_ndi&dr=abstract&otool=dcgwulib&term=23212138

Preclinical Drug Development

Autoren: Mark Rogge David R. Taft

Resource Type: eBook.

Schlagworte: Drug development, Drug Evaluation, Preclinical--methods, Drug Industry--methods

Categories: MEDICAL / Pharmacology, SCIENCE / Chemistry / General

Qualitätssichernde Maßnahmen in nicht-interventionellen Studien: Ergebnisse einer Umfrage unter den Mitgliedsunternehmen des Verbandes Forschender Arzneimittelhersteller

Additional Titles: Quality assurance measures in non-interventional studies: Results of a survey among the members of the Association of Research-Based Pharmaceutical Companies

Autoren: Hahn, M Bethke, TD Hecht, A et al.

Quelle: GMS German Medical Science; VOL: 6; DOC12 /20081104/

Index Begriffe: QUALITY CONTROL, PRODUCT SURVEILLANCE, POSTMARKETING, QUESTIONNAIRES, GERMANY, DRUG INDUSTRY, DRUG INDUSTRY/*standards, DRUG INDUSTRY/methods, HUMANS, QUALITÄTSKONTROLLE, PRODUKTÜBERWACHUNG NACH MARKTEINFÜHRUNG, FRAGEBOGEN, DEUTSCHLAND, PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE, PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE/*Standard, PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE/Methoden, MENSCH, Qualitätssicherung, nicht-interventionelle Studie, VFA-Empfehlungen, Anwendungsbeobachtung, ddc: 610, article

URL: http://www.egms.de/en/journals/gms/2008-6/000057.shtml
Altman DG, Schulz KF, Moher D, Egger M, Davidoff F, Elbourne D, Gøtzsche PC, Lang T; CONSORT GROUP (Consolidated Standards of Reporting Trials). The revised CONSORT statement for reporting randomized trials: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2001;134(8):663-94.
Arbeitsgruppe Epidemiologische Methoden der Deutschen Arbeitsgemeinschaft für Epidemiologie (DAE). Leitlinien und Empfehlungen zur Sicherung von Guter Epidemiologischer Praxis (GEP). April 2004. Verfügbar unter: http://www.gesundheitsforschung-bmbf.de/_media/Empfehlungen_GEP.pdf
Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland. Protokoll der 25. Jahresversammlung des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland am 9. und 10. November 2007 in Berlin, Bundesärztekammer. Köln: Arbeitskreis; 2007. Verfügbar unter: http://www.ak-med-ethik-komm.de/protokolle.html
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Empfehlungen zur Planung, Durchführung und Auswertung von Anwendungsbeobachtungen. 12.11.1998. Bundesanzeiger. 4.12.1998: 229;16884.
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Paul-Ehrlich-Institut (PEI). Gemeinsame Empfehlungen des BfArM und PEI zur Planung, Durchführung und Auswertung von Anwendungsbeobachtungen. Entwurfsfassung vom 9. 5. 2007. Bonn: BfArM; 2007. Verfügbar unter: http://www.bfarm.de/cln_030/nn_1198726/SharedDocs/Publikationen/DE/Arzneimittel/1__vorDerZul/klin-pr/nichtInterventPruef/EmpfAWBEntwurf,templateId=raw,property=publicationFile.pdf/EmpfAWBEntwurf.pdf
(Bundesministerium der Justiz). Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBI. I S 3334), zuletzt geändert durch Artikel 2 des Gesetzes vom 24. Oktober 2007 (BGBI. I S. 2510).
Dahlkamp J, Ludwig U. Das große Geschäft mit wertlosen Studien. Spiegel Online. 14.01.2005. Verfügbar unter: http://www.spiegel.de/wissenschaft/mensch/0,1518,336730,00.html
Grill M. Die Schein-Forscher. Stern.de. 2007;05. Verfügbar unter: http://www.stern.de/wirtschaft/unternehmen/maerkte/581173.html
Kassenärztliche Bundesvereinigung. Studien dienen oft einzig zu Marketingzwecken. Pressemitteilung. 13. 12. 2002. Köln: KBV; 2202. Verfügbar unter: http://www.kbv.de/presse/670.html
Theobald et al. Qualitätssichernde Maßnahmen bei nicht-interventionellen Studien. Eingereicht bei: Z Evid Fortbild Qualitatssich Gesundheitsw.
Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. VFA-Empfehlungen zur Verbesserung der Qualität und Transparenz von nicht-interventionellen Studien. 31.01.2007. Berlin: VFA; 2007. Verfügbar unter: http://www.vfa.de/de/forschung/nisdb/nis-vfa-empfehlungen.html
Verein Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e.V. Kodex der Mitglieder des Vereins "Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e.V.". Bundesanzeiger. 16.2.2004:76;8732, geändert am 18.1.2008, Bundesanzeiger. 7.5.2008:68;1636.
Vetter S, Ruf G, Regourd E, März W. The use of atorvastatin treatment in usual care environments: pooled analysis of six prospective, observational studies in 90,535 patients. Int J Clin Pharmacol Ther. 2004;42(8):423-33.
von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gøtzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Epidemiology. 2007;18(6):800-4.

Radiotracers in drug development

Autoren: Temple, Simon. Lappin, Graham.

Index Begriffe: Radioactive Tracers., Pharmacokinetics., Scintillation counting -- Methods., Drug industry -- Methods., Text

URL: http://digital.library.tu.ac.th/tu_dc/frontend/Info/item/dc:21969

Preclinical drug development

Autoren: Rogge, Mark C. Taft, David R.

Index Begriffe: Drug evaluation, Preclinical -- Methods., Drug industry -- Methods., Text

URL: http://digital.library.tu.ac.th/tu_dc/frontend/Info/item/dc:21971

Microbial contamination control in parenteral manufacturing

Autoren: Williams, Kevin L.

Index Begriffe: Drug contamination -- Prevention & control., Microbiology., Drug industry -- Methods., Pharmaceutical solutions -- Standards., Quality control., Text

URL: http://digital.library.tu.ac.th/tu_dc/frontend/Info/item/dc:21258

Microbial contamination control in the pharmaceutical industry

Autoren: Jimenez, Luis.

Index Begriffe: Drug industry -- Methods., Drug contamination -- Prevention & control., Microbiology., Quality control., Text

URL: http://digital.library.tu.ac.th/tu_dc/frontend/Info/item/dc:21903

Real world evidence (RWE) - a disruptive innovation or the quiet evolution of medical evidence generation?

Autoren: Khosla S White R Medina J et al.

Quelle: F1000Research [F1000Res] 2018 Jan 25; Vol. 7, pp. 111. Date of Electronic Publication: 2018 Jan 25 (Print Publication: 2018).

Publikationsart: Journal Article; Research Support, Non-U.S. Gov't

Info zur Zeitschrift: Publisher: F1000 Research Ltd Country of Publication: England NLM ID: 101594320 Publication Model: eCollection Cited Medium: Internet ISSN: 2046-1402 (Electronic) Linking ISSN: 20461402 NLM ISO Abbreviation: F1000Res

MeSH-Schlagworte: Decision Making*, Amyotrophic Lateral Sclerosis/*prevention & control , Delivery of Health Care/*organization & administration , Drug Industry/*standards , Evidence-Based Medicine/*organization & administration , Health Care Sector/*standards , Pulmonary Disease, Chronic Obstructive/*prevention & control, Databases, Factual ; Humans ; Treatment Outcome