Suchergebnisse - "нежелательные реакции"

Аллель HLA-B*58:01 как генетический маркер тяжелых кожных нежелательных реакций, вызванных Аллопуринолом

Schlagwörter: HLA-B*58:01, severe skin adverse reactions, Allopurinol, Asian population, азиатская популяция, Аллопуринол, тяжелые кожные нежелательные реакции

Drug Allergy in Adults at a Multidisciplinary Hospital: Prevalence Assessment Using the Global Trigger Tool ; Лекарственно-индуцированная аллергия у взрослых в многопрофильном стационаре: оценка распространенности методом глобальных триггеров

Autoren: V. R. Koval O. I. Butranova T. G. Konstantinova et al.

Quelle: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 13, № 3 (2025); 313-323 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 13, № 3 (2025); 313-323 ; 2619-1164 ; 2312-7821 ; 10.30895/2312-7821-2025-13-3

Schlagwörter: моноклональные антитела, adverse drug reactions, drug allergies, H1-histamine receptor blockers, antimicrobial agents, monoclonal antibodies, нежелательные реакции, лекарственная аллергия, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антибактериальные препараты

Dateibeschreibung: application/pdf

Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/481/1366; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/481/1370; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/481/1379; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/481/1382; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/481/1386; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/481/1388; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/481/1397; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/481/1407; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/481/1447; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/481/1561; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/481/602; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/481/655; Doña I, Torres MJ, Celik G, Phillips E, Tanno LK, Castells M. Changing patterns in the epidemiology of drug allergy. Allergy. 2024;79(3):613–28. https://doi.org/10.1111/all.15970; Kong X, Tao X, Li L, Zhao X, Ren J, Yang S, et al. Global trends and partial forecast of adverse effects of medical treatment from 1990 to 2019: An epidemiological analysis based on the Global Burden of Disease Study 2019. BMC Public Health. 2024;24(1):295. https://doi.org/10.1186/s12889-023-17560-0; Durand M, Castelli C, Roux-Marson C, Kinowski JM, Leguelinel-Blache G. Evaluating the costs of adverse drug events in hospitalized patients: A systematic review. Health Econ Rev. 2024;14(1):11. https://doi.org/10.1186/s13561-024-00481-y; Johansson ML, Hägg S, Wallerstedt SM. Impact of information letters on the reporting rate of adverse drug reactions and the quality of the reports: A randomized controlled study. BMC Clin Pharmacol. 2011;11:14. https://doi.org/10.1186/1472-6904-11-14; Журавлева МВ, Сереброва СЮ, Кузнецова ЕВ, Каменева ТР, Власова АВ, Прокофьев АБ, Демченкова ЕЮ. Совершенствование системы фармаконадзора в медицинских организациях как возможность повышения качества фармакотерапии. Безопасность и риск фармакотерапии. 2025;13(1): 94–107. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2025-13-1-94-107; Moraes SM, Ferrari TCA, Beleigoli A. The accuracy of the Glo­ bal Trigger Tool is higher for the identification of adverse events of greater harm: A diagnostic test study. Int J Qual Health Care. 2023;34(1):mzad005. https://doi.org/10.1093/intqhc/mzad005; Kiechle ES, McKenna CM, Carter H, Zeymo A, Gelfand BW, DeGeorge LM, et al. Medication allergy and adverse drug reaction documentation discrepancies in an urban, academic emergency department. J Med Toxicol. 2018;14(4):272–7. https://doi.org/10.1007/s13181-018-0671-7; Arnold A, Coventry LL, Foster MJ, Koplin JJ, Lucas M. The burden of self-reported antibiotic allergies in health care and how to address it: A systematic review of the evidence. J Allergy Clin Immunol Pract. 2023;11(10):3133-3145.e3. https://doi.org/10.1016/j.jaip.2023.06.025; Park CS, Yang MS, Kang DY, Park HJ, Park SY, Nam YH, et al. Drug Allergy Work Group of KAAACI. Risk factors of beta-lactam anaphylaxis in Korea: A 6-year multicenter retrospective adult case-control study. World Allergy Organ J. 2021;14(9):100580. https://doi.org/10.1016/j.waojou.2021.100580; Miller MA. Gender-based differences in the toxicity of pharmaceuticals — the Food and Drug Administration’s perspective. Int J Toxicol. 2001;20(3):149–52. https://doi.org/10.1080/109158101317097728; Thong BY, Tan TC. Epidemiology and risk factors for drug allergy. Br J Clin Pharmacol. 2011;71(5):684–700. https://doi.org/10.1111/j.1365-2125; Macy E. Addressing the epidemic of antibiotic “allergy” over-diagnosis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2020;124(6):550–7. https://doi.org/10.1016/j.anai.2019.12.016; Скрябина АА, Терешкин НА, Никифоров ВВ, Каширин ВИ, Антипят НА, Застрожин МС, Сычев ДА. Применение метода глобальных триггеров для выявления нежелательных лекарственных реакций у пациентов стационара инфекционного профиля. Медицина. 2023;11(2):42–55. https://doi.org/10.29234/2308-9113-2023-11-2-42-55; Pandya AD, Patel K, Rana D, Gupta SD, Malhotra SD, Patel P. Global Trigger Tool: Proficient adverse drug reaction autodetection method in critical care patient units. Indian J Crit Care Med. 2020;24(3):172–8. https://doi.org/10.5005/jp-journals-10071-23367; Pallardy M, Bechara R, Whritenour J, Mitchell-Ryan S, Herzyk D, Lebrec H, et al. Drug hypersensitivity reactions: Review of the state of the science for prediction and diagnosis. Toxicol Sci. 2024;200(1):11–30. https://doi.org/10.1093/toxsci/kfae046; Rodríguez-Pérez R, de las Vecillas L, Cabañas R, Bellón T. Tools for etiologic diagnosis of drug-induced allergic conditions. Int J Mole­ cular Sciences. 2023;24(16):12577. https://doi.org/10.3390/ijms241612577; Lee EY, Copaescu AM, Trubiano JA, Phillips EJ, Wolfson AR, Ramsey A. Drug allergy in women. J Allergy Clin Immunol Pract. 2023;11(12):3615–23. https://doi.org/10.1016/j.jaip.2023.09.031; Сабанцева ЕГ, Иванова ЕВ, Рабинович ИМ. Проявления аллергических реакций, возникающих на стоматологическом приеме. Стоматология. 2021;100(6–2):29–32. https://doi.org/10.17116/stomat202110006229; de Vries ST, Denig P, Ekhart C, Burgers JS, Kleefstra N, Mol PGM, et al. Sex differences in adverse drug reactions reported to the National Pharmacovigilance Centre in the Netherlands: An explorative observational study. Br J Clin Pharmacol. 2019;85(7):1507–15. https://doi.org/10.1111/bcp.13923; Voelker DH, Gonzalez-Estrada A, Park MA. Female sex as a risk factor for penicillin drug allergy in the inpatient setting. Allergy Asthma Proc. 2022;43(2):163–7. https://doi.org/10.2500/aap.2022.43.210002; Mizukawa Y, Hama N, Miyagawa F, Takahashi H, Ogawa Y, Kurata M, et al. Drug-induced hypersensitivity syndrome/drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms: Predictive score and outcomes. J Allergy Clin Immunol Pract. 2023;11(10):3169-3178.e7. https://doi.org/10.1016/j.jaip.2023.06.065; Li D, Gou J, Zhu J, Zhang T, Liu F, Zhang D, et al. Severe cutaneous adverse reactions to drugs: A real-world pharmacovigilance study using the FDA Adverse Event Reporting System database. Front Pharmacol. 2023;14:1117391. https://doi.org/10.3389/fphar.2023.1117391; Сычев ДА, Отделенов ВА, Краснова НМ, Ильина ЕС. Полипрагмазия: взгляд клинического фармаколога. Терапевтический архив. 2016;88(12):94–102. Sychev DA, Otdelеnov VA, Krasnova NM, Ilyina ES. Polypragmasy: A clinical pharmacologist’s view. Therapeutic Archive. 2016;88(12):94–102 (In Russ.). https://doi.org/10.17116/terarkh2016881294-102; Osanlou R, Walker L, Hughes DA, Burnside G, Pirmohamed M. Adverse drug reactions, multimorbidity and polypharmacy: A prospective analysis of 1 month of medical admissions. BMJ Open. 2022;12(7):e055551. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2021-055551; Ferranti J, Horvath M, Cozart H, Whitehurst J, Eckstrand J, Pietrobon R, et al. A multifaceted approach to safety: The synergistic detection of adverse drug events in adult inpatients. J Patient Saf. 2008;4(3):184–190. https://doi.org/10.1097/PTS.0b013e318184a9d5; Reeve J, Maden M, Hill R, Turk A, Mahtani K, Wong G, et al. Deprescribing medicines in older people living with multimorbidity and polypharmacy: The TAILOR evidence synthesis. Health Technol Assess. 2022;26(32):1–148. https://doi.org/10.3310/AAFO2475; Patel TK, Patel PB, Bhalla HL, Dwivedi P, Bajpai V, Kishore S. Impact of suspected adverse drug reactions on mortality and length of hospital stay in the hospitalised patients: A meta-analysis. Eur J Clin Pharmacol. 2023;79(1):99–116. https://doi.org/10.1007/s00228-022-03419-7; Sandoval T, Martínez M, Miranda F, Jirón M. Incident adverse drug reactions and their effect on the length of hospital stay in older inpatients. Int J Clin Pharm. 2021;43(4):839–46. https://doi.org/10.1007/s11096-020-01181-3; Крысанова ВС, Крысанов ИС, Журавлева МВ, Гуревич КГ, Ермакова ВЮ. Оценка экономических затрат на нежелательные лекарственные реакции при проведении терапии. Фармация. 2018;67(8):44–50. https://doi.org/10.29296/25419218-2018-08-07; Buffone B, Lin YC, Grant J. β-lactam exposure outcome among patients with a documented allergy to penicillins post-implementation of a new electronic medical record system and alerting rules. J Assoc Med Microbiol Infect Dis Can. 2021;6(2):104–13. https://doi.org/10.3138/jammi-2020-0050; Butranova O, Zyryanov S, Gorbacheva A, Asetskaya I, Polivanov V. Drug-induced anaphylaxis: National database analysis. Pharmaceuticals. 2024;17(1):90. https://doi.org/10.3390/ph17010090; Zyryanov S, Asetskaya I, Butranova O, Terekhina E, Polivanov V, Yudin A, et al. Stevens–Johnson syndrome and toxic epidermal necro­ lysis: Analysis of the Russian database of spontaneous reports. Pharmaceuticals. 2024;17(6):675. https://doi.org/10.3390/ph17060675; Yu RJ, Krantz MS, Phillips EJ, Stone CA Jr. Emerging causes of drug-induced anaphylaxis: A review of anaphylaxis-associated reports in the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS). J Allergy Clin Immunol Pract. 2021;9(2):819–29.e2. https://doi.org/10.1016/j.jaip.2020.09.021; Fei W, Shen J, Cai H. Causes of drug-induced severe cutaneous adverse reaction epidermal necrolysis (EN): An analysis using FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2023;16:2249–57. https://doi.org/10.2147/CCID.S422928; Kang SY, Seo J, Kang HR. Desensitization for the prevention of drug hypersensitivity reactions. Korean J Intern Med. 2022;37(2):261–70. https://doi.org/10.3904/kjim.2021.438; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/481

Verfügbarkeit: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/481
https://doi.org/10.30895/2312-7821-2025-481

Medication Errors Associated with the Use of Levofloxacin: An Analysis of the National Database of Spontaneous Reports ; Медицинские ошибки при применении левофлоксацина: анализ данных национальной базы спонтанных сообщений

Autoren: I. L. Asetskaya S. K. Zyryanov K. I. Samsonova et al.

Weitere Verfasser: I. L. Asetskaya S. K. Zyryanov K. I. Samsonova et al.

Quelle: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 13, № 1 (2025); 44-57 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 13, № 1 (2025); 44-57 ; 2619-1164 ; 2312-7821 ; 10.30895/2312-7821-2025-13-1

Schlagwörter: ретроспективное исследование, levofloxacin, antibacterial agents, antibiotics, pharmacovigilance, medication errors, spontaneous reports, adverse drug reactions, antibiotic resistance, retrospective study, левофлоксацин, антибиотики, медицинские ошибки, фармаконадзор, спонтанные сообщения, нежелательные реакции, антибиотикорезистентность

Dateibeschreibung: application/pdf

Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/444/1355; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/444/521; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/444/522; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/444/523; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/444/566; Adriaenssens N, Bruyndonckx R, Versporten A, Hens N, Monnet DL, Molenberghs G, et al. Consumption of quinolones in the community, European Union/European Economic Area, 1997–2017. J Antimicrob Chemother. 2021;76(12 Suppl 2):ii37–ii44. https://doi.org/10.1093/jac/dkab176; Нечаева Ю. Обзор продаж антибактериальных препаратов по итогам 9 месяцев 2020 года. Ремедиум. 2020;(10):18–21. https://doi.org/10.21518/1561-5936-2020-10-18-21; Barberán J, de la Cuerda A, Tejeda González MI, López Aparicio A, Monfort Vinuesa C, Ramos Sánchez A, et al. Safety of fluoroquinolones. Rev Esp Quimioter. 2024;37(2):127–33. https://doi.org/10.37201/req/143.2023; Ellis DE, Hubbard RA, Willis AW, Zuppa AF, Zaoutis TE, Hennessy S. Comparative neurological safety of fluoroquinolones versus therapeutic alternatives. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2021;30(6):797–805. https://doi.org/10.1002/pds.5219; Majalekar PP, Shirote PJ. Fluoroquinolones: Blessings or curses. Curr Drug Targets. 2020;21(13):1354–70. https://doi.org/10.2174/1389450121666200621193355; Sharma V, Das R, Mehta DK, Sharma D, Aman S, Khan MU. Quinolone scaffolds as potential drug candidates against infectious microbes: A review. Mol Divers. Published online April 29, 2024. https://doi.org/10.1007/s11030-024-10862-4; Сычев ДА, Остроумова ОД, Кочетков АИ, Переверзев АП, Остроумова ТМ, Клепикова МВ и др. Ошибки применения лекарственных средств как фактор риска развития лекарственно-индуцированных заболеваний. Фарматека. 2021;28(11):84–94. https://doi.org/10.18565/pharmateca.2021.11.84-94; Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America, Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, eds. To err is human: Building a safer health system. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000.; Alghamdi AA, Keers RN, Sutherland A, Ashcroft DM. Prevalence and nature of medication errors and preventable adverse drug events in paediatric and neonatal intensive care settings: A systematic review. Drug Saf. 2019;42(12):1423–36. https://doi.org/10.1007/s40264-019-00856-9; Elliott RA, Camacho E, Jankovic D, Sculpher MJ, Faria R. Econo­mic analysis of the prevalence and clinical and economic burden of medication error in England. BMJ Qual Saf. 2021;30(2):96–105. https://doi.org/10.1136/bmjqs-2019-010206; Pulingam T, Parumasivam T, Gazzali AM, Sulaiman AM, Chee JY, Lakshmanan M, et al. Antimicrobial resistance: Prevalence, economic burden, mechanisms of resistance and strategies to overcome. Eur J Pharm Sci. 2022;170:106103. https://doi.org/10.1016/j.ejps.2021.106103; Tang KWK, Millar BC, Moore JE. Antimicrobial resistance (AMR). Br J Biomed Sci. 2023;80:11387. https://doi.org/10.3389/bjbs.2023.11387; Zahari NIN, Engku Abd Rahman ENS, Irekeola AA, Ahmed N, Rabaan AA, Alotaibi J, et al. A review of the resistance mechanisms for β-lactams, macrolides and fluoroquinolones among Streptococcus pneumoniae. Medicina (Kaunas). 2023;59(11):1927. https://doi.org/10.3390/medicina59111927; Izadi E, Afshan G, Patel RP, Rao VM, Liew KB, Meor Mohd Affandi MMR, et al. Levofloxacin: Insights into antibiotic resistance and product quality. Front Pharmacol. 2019;10:881. https://doi.org/10.3389/fphar.2019.00881; Lautenbach E, Metlay JP, Bilker WB, Edelstein PH, Fishman NO. Association between fluoroquinolone resistance and mortality in Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae infections: The role of inadequate empirical antimicrobial therapy. Clin Infect Dis. 2005;41(7):923–9. https://doi.org/10.1086/432940; Мурашко МА, Пархоменко ДВ, Асецкая ИЛ, Косенко ВВ, Поливанов ВА, Глаголев СВ. Роль и практика фармаконадзора в российском здравоохранении. Вестник Росздравнадзора. 2014;(3):54–61. EDN: SGLZZT; Фоминых СГ. Рейтинг врачебных заблуждений при назначении антимикробных средств: ретроспективный анализ экспертной работы врача клинического фармаколога. Клиническая микробиология и антибактериальная химиотерапия. 2017;19(1):73–9. EDN: ZHJQCP; Спичак TВ. Лечение внебольничной пневмонии в амбулаторных условиях: учимся на ошибках. Медицинский совет. 2019;(11):172–8. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2019-11-172-178; Рачина СА, Козлов РС, Таточенко ВК, Дудникова ЭВ, Сакулина ИБ, Мальцев СВ и др. Практика лечения острых респираторных инфекций у детей в амбулаторно-поликлинических учреждениях РФ: результаты многоцентрового фармакоэпидемиологического исследования. Клиническая фармакология и терапия. 2016;25(2):20–7. EDN: WWVTLT; Кузьмина АВ, Асецкая ИЛ, Поливанов ВА, Зырянов СК. Медицинские ошибки при применении бета-лактамных антибиотиков: анализ российской базы спонтанных сообщений. Антибиотики и химиотерапия. 2019;64(11–12):48–53. https://doi.org/10.1016/0235-2990-2019-64-11-12-48-53; Яковлев СВ, Брико НИ, Сидоренко СВ, Проценко ДН. Программа СКАТ (Стратегия Контроля Антимикробной Терапии) при оказании стационарной медицинской помощи: Российские клинические рекомендации. М.: Перо; 2018. https://doi.org/10.17513/np.318; Naranjo CA, Busto U, Sellers EM, Sandor P, Ruiz I, Roberts EA, et al. A method for estimating the probability of adverse drug reactions. Clin Pharmacol Ther. 1981;30(2):239–45. https://doi.org/10.1038/clpt.1981.154; Basger BJ, Moles RJ, Chen TF. Development of an aggregated system for classifying causes of drug-related problems. Ann Pharmacother. 2015;49(4):405–18. https://doi.org/10.1177/1060028014568008; Iftikhar S, Sarwar MR, Saqib A, Sarfraz M, Shoaib QU. Antibio­tic prescribing practices and errors among hospitalized pedia­tric patients suffering from acute respiratory tract infections: A multicenter, cross-sectional study in Pakistan. Medicina (Kaunas). 2019;55(2):44. https://doi.org/10.3390/medicina55020044; Assiri GA, Shebl NA, Mahmoud MA, Aloudah N, Grant E, Aljadhey H, Sheikh A. What is the epidemiology of medication errors, error-related adverse events and risk factors for errors in adults managed in community care contexts? A systematic review of the international literature. BMJ Open. 2018;8(5):e019101. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2017-019101; Пономарева ЮВ, Пономарева АВ, Стаценко ВИ, Петров ВИ. Рациональная антибактериальная терапия острых респираторных инфекций у детей в амбулаторной практике. Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. 2020;17(4):3–8. https://doi.org/10.19163/1994-9480-2020-4(76)-3-8; Белькова ЮА, Рачина СА, Козлов РС, Кулешов ВГ, Васильева ИС, Куркова АА и др. Одномоментное многецентровое исследование использования антибактериальных препаратов в российских стационарах: результаты проекта Global-PPS 2021. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2023;25(2):150–8. https://doi.org/10.36488/cmac.2023.2.150-158; Afari-Asiedu S, Oppong FB, Tostmann A, Ali Abdulai M, Boamah-Kaali E, Gyaase S, et al. Determinants of inappropriate antibiotics use in rural central Ghana using a mixed methods approach. Front Public Health. 2020;8:90. https://doi.org/10.3389/fpubh.2020.00090; Dutcher L, Degnan K, Adu-Gyamfi AB, Lautenbach E, Cressman L, David MZ, et al. Improving outpatient antibiotic prescribing for respiratory tract infections in primary care: A stepped-wedge cluster randomized trial. Clin Infect Dis. 2022;74(6):947–56. https://doi.org/10.1093/cid/ciab602; Duan L, Liu C, Wang D. The general population’s inappropriate behaviors and misunderstanding of antibiotic use in China: A systematic review and meta-analysis. Antibiotics (Basel). 2021;10(5):497. https://doi.org/10.3390/antibiotics10050497; Гомон ЮМ, Колбин АС, Буданов ДС. Динамика потребления антимикробных препаратов резерва в стационарах России: влияние пандемии COVID-19. Антибиотики и химиотерапия. 2023;68(5–6):62–8. https://doi.org/10.37489/0235-2990-2023-68-5-6-62-68; Langford BJ, So M, Raybardhan S, Leung V, Westwood D, MacFadden DR, et al. Bacterial co-infection and secondary infection in patients with COVID-19: A living rapid review and meta-analysis. Clin Microbiol Infect. 2020;26(12):1622–9. https://doi.org/10.1016/j.cmi.2020.07.016; Куркова АА, Рачина СА, Козлов РС, Портнягина УС, Палютин ШХ, Решетько ОВ и др. Исследование отпуска антимикробных препаратов аптечными организациями Российской Федерации во время пандемии COVID-19. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2023;25(1):84–92. https://doi.org/10.36488/cmac.2023.1.84-92; Ушкалова ЕА, Зырянов СК. Эффективность фторхинолонов при остром синусите, обострении хронического бронхита и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2017;19(1):25–30. EDN: ­ZHJPZN; Burkhardt JE, Walterspiel JN, Schaad UB. Quinolone arthropathy in animals versus children. Clin Infect Dis. 1997;25(5):1196–204. https://doi.org/10.1086/516119; Bradley JS, Kauffman RE, Balis DA, Duffy CM, Gerbino PG, Maldonado SD, et al. Assessment of musculoskeletal toxicity 5 years after therapy with levofloxacin. Pediatrics. 2014;134(1):e146–e153. https://doi.org/10.1542/peds.2013-3636; Wang JG, Cui HR, Hu YS, Tang HB. Assessment of the risk of musculoskeletal adverse events associated with fluoroquinolone use in children: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020;99(34):e21860. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000021860; Постников СС, Ермилин АЕ, Костылева МН, Грацианская АН. Фторхинолоны в педиатрии: акцент на артротоксичность. Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. 2020;99(4):172–6. https://doi.org/10.24110/0031-403X-2020-99-4-172-177; Jackson MA, Schutze GE; Committee on Infectious Diseases. The use of systemic and topical fluoroquinolones. Pediatrics. 2016;138(5):e20162706. https://doi.org/10.1542/peds.2016-2706; Patel K, Goldman JL. Safety concerns surrounding quinolone use in children. J Clin Pharmacol. 2016;56(9):1060–75. https://doi.org/10.1002/jcph.715; Li S, Chen Z, Huang L, Liu Z, Shi Y, Zhang M, et al. Safety of quinolones in children: A systematic review and meta-analysis. Paediatr Drugs. 2022;24(5):447–64. https://doi.org/10.1007/s40272-022-00513-2; Paul M, Leibovici L. Combination antimicrobial treatment versus monotherapy: The contribution of meta-analyses. Infect Dis Clin North Am. 2009;23(2):277–93. https://doi.org/10.1016/j.idc.2009.01.004; Davis K, Greenstein T, Viau Colindres R, Aldridge BB. Leveraging laboratory and clinical studies to design effective antibiotic combination therapy. Curr Opin Microbiol. 2021;64:68–75. https://doi.org/10.1016/j.mib.2021.09.006; Coates ARM, Hu Y, Holt J, Yeh P. Antibiotic combination the­rapy against resistant bacterial infections: Synergy, rejuvenation and resistance reduction. ­Expert Rev Anti Infect Ther. 2020;18(1):5–15. https://doi.org/10.1080/14787210.2020.1705155; Preston SL, Drusano GL, Berman AL, Fowler CL, Chow AT, Dornseif B, et al. Pharmacodynamics of levofloxacin: A new paradigm for early clinical trials. JAMA. 1998;279(2):125–9. https://doi.org/10.1001/jama.279.2.125; Lister PD, Sanders CC. Pharmacodynamics of moxi­floxacin, levofloxacin and sparfloxacin against Streptococcus pneumoniae. J Antimicrob Chemother. 2001;47(6):811–8. https://doi.org/10.1093/jac/47.6.811; Chen CW, Chen YH, Cheng IL, Lai CC. Comparison of high-dose, short-course levofloxacin treatment vs conventional regimen against acute bacterial infection: Meta-analysis of randomized controlled trials. Infect Drug Resist. 2019;12:1353–61.; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/444

Verfügbarkeit: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/444
https://doi.org/10.30895/2312-7821-2024-444

Antipsychotic-Induced Parkinsonism: A Risk Assessment Scale and Personalised Diagnosis Algorithm ; Антипсихотик-индуцированный паркинсонизм: шкала оценки риска и алгоритм персонализированной диагностики

Autoren: N. A. Shnayder E. E. Vaiman R. F. Nasyrova et al.

Weitere Verfasser: N. A. Shnayder E. E. Vaiman R. F. Nasyrova et al.

Quelle: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 13, № 1 (2025); 70-85 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 13, № 1 (2025); 70-85 ; 2619-1164 ; 2312-7821 ; 10.30895/2312-7821-2025-13-1

Schlagwörter: фармакогенетическое тестирование, schizophrenia, antipsychotic-induced parkinsonism, adverse drug reactions, diagnostic algoritm, early diagnosis, risk factors, riskometer, therapeutic drug monitoring, homovanillic acid, pharmacogenetic testing, шизофрения, антипсихотик-индуцированный паркинсонизм, нежелательные реакции, алгоритм диагностики, ранняя диагностика, факторы риска, рискометр, терапевтический лекарственный мониторинг, гомованилиновая кислота

Dateibeschreibung: application/pdf

Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/418/1357; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/418/449; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/418/515; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/418/516; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/418/527; Левин ОС, ред. Экстрапирамидные расстройства — вчера, сегодня, завтра. М.: МЕДпресс-информ; 2015.; Шнайдер НА, Вайман ЕЭ, Незнанов НГ, Насырова РФ. Фармакогенетика антипсихотик-индуцированных экстрапирамидных расстройств. СПб: Издательство ДЕАН; 2022.; Вайман ЕЭ, Шнайдер НА, Незнанов НГ, Насырова РФ. Лекарственно-индуцированный паркинсонизм. Социальная и клиническая психиатрия. 2021;31(1):96–103. EDN: MWEAHI; Mentzel CL, Bakker PR, van Os J, Drukker M, Matroos GE, Tijssen MAJ, vanHarten PN. Blink rate is associated with drug-induced parkinsonism in patients with severe mental illness but does not meet requirements to serve as a clinical test: The Curacao extrapyramidal syndromes study XIII. J Negat Results Biomed. 2017;16(1):15. https://doi.org/10.1186/s12952-017-0079-y; Левин ОС. Диагностика и лечение экстрапирамидных гиперкинезов. Лечащий врач. 2005;(6):20–6.; Иванова СА, Алифирова ВМ, Жукова ИА, Бойко АС, Федоренко ОЮ, Бохан Н.А. Ассоциация DRD3 гена с болезнью Паркинсона. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2016;116(5):71–4. https://doi.org/10.17116/jnevro20161165171-74; Koning JP, Vehof J, Burger H, Wilffert B, Al Hadithy A, Ali­zadeh B, et al. Genetic Risk and Outcome in Psychosis (GROUP) investigators. Association of two DRD2 gene polymorphisms with acute and tardive antipsychotic-induced movement disorders in young Caucasian patients. Psychopharmacology (Berl). 2012;219(3):727–36. https://doi.org/10.1007/s00213-011-2394-1; Knol W, van Marum RJ, Jansen PA, Strengman E, Al Hadithy AF, Wilffert B, et al. Genetic variation and the risk of haloperidol-related parkinsonism in elderly patients: a candidate gene approach. J Clin Psychopharmacol. 2013;33(3):405–10. https://doi.org/10.1097/JCP.0b013e3182902708; Vaiman EE, Shnayder NA, Novitsky MA, Dobrode­eva VS, Goncharova PS, Bochanova EN, et al. Candidate genes encoding dopamine receptors as predictors of the risk of antipsychotic-induced parkinsonism and tardive dyskinesia in schizophrenic patients. Biomedicines. 2021;9:879. https://doi.org/10.3390/biomedicines9080879; Shnayder NA, Abdyrakhmanova AK, Nasyrova RF. Oxidation of anti­psychotics. Encyclopedia. 2022;2:974–89. https://doi.org/10.3390/encyclopedia2020064; Preskorn SH. Drug-drug interactions (DDIs) in psychiatric practice, Part 9: Interactions mediated by drug-metabolizing cytochrome P450 enzymes. J Psychiatr Pract. 2020;26(2):126–34. https://doi.org/10.1097/PRA.0000000000000458; Шнайдер НА, Хасанова АК, Насырова РФ. Первая фаза метаболизма антипсихотиков в печени: роль окисления. Фармакогенетика и фармакогеномика. 2022;(1):15–30. https://doi.org/10.37489/2588-0527-2022-1-15-30; Nasyrova RF, Shnayder NA, Osipova SM, Khasanova AK, Efremov IS, Al-Zamil M, et al. Genetic predictors of antipsychotic efflux impairment via blood-brain barrier: Role of transport proteins. Genes. 2023;14:1085. https://doi.org/10.3390/genes14051085; Ravyn D, Ravyn V, Lowney R, Nasrallah HA. CYP450 pharmacogenetic treatment strategies for antipsychotics: A review of the evidence. Schizophr Res. 2013;149(1–3):1–14. https://doi.org/10.1016/j.schres.2013.06.035; Насырова РФ, Добродеева ВС, Скопин СД, Шнайдер НА, Незнанов НГ. Проблемы и перспективы внедрения фармакогенетического тестирования в реальной клинической практике в Российской Федерации. Вестник неврологии, психиатрии и ­нейрохирургии. 2020;(3):6–12. https://doi.org/10.33920/med-01-2003-01; Костюк ГП, Захарова НВ, Резник АМ, Суркова ЕИ, Ильинский ВВ. Перспективы применения фармакогенетических тестов в психиатрии и неврологии. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2019;119(9):131–5. https://doi.org/10.17116/jnevro2019119091131; Вайман ЕЭ, Шнайдер НА, Незнанов НГ, Насырова РФ. Методы диагностики лекарственно-индуцированного паркинсонизма: обзор отечественной и зарубежной литературы. Сибирский вестник психиатрии и наркологии. 2020;4(109):64–72. https://doi.org/10.26617/1810-3111-2020-4(109)-64-72; Temmingh HS, van den Brink W, Howells F, Sibeko G, Stein DJ. Methamphetamine use and anti­psychotic-related extrapyramidal side-effects in patients with psychotic disorders. J Dual Diagn. 2020;16(2):208–17. https://doi.org/10.1080/15504263.2020.1714099; Chouinard G, Cosci F, Chouinard VA, Alphs L. The Extrapyra­midal Symptom Rating Scale and its abbreviated version: A cri­tical review of clinimetric properties. Psychother Psychosom. 2023;92(6):359–66. https://doi.org/10.1159/000535113; Martínez-Martín P, Rodríguez-Blázquez C, Mario Alvarez, Arakaki T, Arillo VC, Chaná P, et al. Parkinson’s disease severity levels and MDS-Unified Parkinson’s Disease Rating Scale. Parkinsonism Relat Disord. 2015;21(1):50–4. https://doi.org/10.1016/j.parkreldis.2014.10.026; Opara J, Małecki A, Małecka E, Socha T. Motor assessment in Parkinson’s disease. Ann Agric Environ Med. 2017;24(3):411–5. https://doi.org/10.5604/12321966.1232774; Kapoor S, Saluja A, Margekar SL, Agarwal M, Mondal S, Dhamija RK. Neurogenic supine hypertension and cardio­vascular autonomic dysfunction in patients with Parkinson’s disease. Ann Indian Acad Neurol. 2023;26(1):33–8. https://doi.org/10.4103/aian.aian_476_22; Bersani G, Grispini A, Marini S, Pasini A, Valducci M, Ciani N. 5-HT2 antagonist ritanserin in neuroleptic-induced parkinsonism: A double-blind comparison with orphenadrine and placebo. Clin Neuropharmacol. 1990;13(6):500–6. https://doi.org/10.1097/00002826-199012000-00003; Rajput AH, Offord KP, Beard CM, Kurland LT. Epidemiology of parkinsonism: Incidence, classification, and mortality. Ann Neurol. 1984;16(3):278–82. https://doi.org/10.1002/ana.410160303; Kennedy PF, Hershon HI, McGuire RJ. Extrapyramidal disorders after prolonged phenothiazine therapy. Br J Psychiatry. 1971;118(546):509–18.; Левин ОС, Шиндряева НН, Аникина МА. Лекарственный паркинсонизм. Журнал неврологии и психиатрии. 2012;8:69–74. EDN: PDXMSD; Вайман ЕЭ, Шнайдер НА, Незнанов НГ, Насырова РФ. Гены-кандидаты развития антипсихотик-индуцированного паркинсонизма у пациентов с шизофренией. Обозрение психиатрии и медицинской психологии имени В.М. Бехтерева. 2021;57(4):15–35. https://doi.org/10.31363/2313-7053-2021-57-4-15-35; Micheli FE, Cersosimo MG. Drug-induced parkinsonism. Handb Clin Neurol. 2007;84:399–416. https://doi.org/10.1016/S0072-9752(07)84051-6; Caligiuri MR, Jeste DV, Lacro JP. Antipsychotic-induced movement disorders in the elderly: Epidemiology and treatment recommendations. Drugs Aging. 2000;17(5):363–84. https://doi.org/10.2165/00002512-200017050-00004; Thanvi B, Treadwell S. Drug induced parkinsonism: A common cause of parkinsonism in older people. Postgrad Med J. 2009;85(1004):322–6. https://doi.org/10.1136/pgmj.2008.073312; López-Sendón JL, Mena MA, de Yébenes JG. Drug-induced parkinsonism in the elderly: Incidence, management and prevention. Drugs Aging. 2012;29(2):105–18. https://doi.org/10.2165/11598540-000000000-00000; Van Gerpen JA. Drug-induced parkinsonism. Neurologist. 2002;8(6):363–70 https://doi.org/10.1097/00127893-200211000-00006; Stefani A, Pierantozzi M, Olivola E, Galati S, Cerroni R, D’Angelo V, et al. Homovanillic acid in CSF of mild stage Parkinson’s disease patients correlates with motor impairment. Neurochem Int. 2017;105:58–63. https://doi.org/10.1016/j.neuint.2017.01.007; Chia LG, Cheng FC, Kuo JS. Monoamines and their metabolites in plasma and lumbar cerebrospinal fluid of Chinese patients with Parkinson’s disease. J Neurol Sci. 1993;116(2):125–34. https://doi.org/10.1016/0022-510x(93)90316-q; Khasanova AK. Pharmacogenetic factors of cloza­pine-induced metabolic syndrome. Personalized Psychiatry and Neurology. 2023;3(2):38–47. https://doi.org/10.52667/2712-9179-2023-3-2-38-47; Neznanov NG. A paradigm shift to treat psychoneurological disorders. Personalized Psychiatry and Neurology. 2021;1(1):1–2.; Lara DV, Melo DO, Silva RAM, Santos PCJL. Pharmacogenetic testing in psychiatry and neurology: An overview of reviews. Pharmacogenomics. 2021;22(8):505–13. https://doi.org/10.2217/pgs-2020-0187; Redenšek S, Dolžan V. The role of pharmacogenomics in the personalization of Parkinson’s disease treatment. Pharmacogenomics. 2020;21(14):1033–43. https://doi.org/10.2217/pgs-2020-0031; Dahl ML. Cytochrome p450 phenotyping/genotyping in patients receiving antipsychotics: Useful aid to prescribing? Clin Pharmacokinet. 2002;41(7):453–70. https://doi.org/10.2165/00003088-200241070-00001; Bousman CA, Bengesser SA, Aitchison KJ, Amare AT, Aschauer H, Baune BT, et al. Review and consensus on pharmacogenomic testing in psychiatry. Pharmacopsychiatry. 2021;54(1):5–17. https://doi.org/10.1055/a-1288-1061; Eum S, Lee AM, Bishop JR. Pharmacogenetic tests for antipsycho­tic medications: Clinical implications and considerations. Dialogues Clin Neurosci. 2016;18(3):323–37. https://doi.org/10.31887/DCNS.2016.18.3/jbishop; Urban AE, Cubała WJ. Therapeutic drug monitoring of atypical antipsychotics. Psychiatr Pol. 2017;51(6):1059–77. https://doi.org/10.12740/PP/65307; Mauri MC, Paletta S, Di Pace C, Reggiori A, Cirnigliaro G, Valli I, et al. Clinical pharmacokinetics of atypical antipsychotics: An update. Clin Pharmacokinet. 2018;57(12):1493–528. https://doi.org/10.1007/s40262-018-0664-3; Потанин СС, Морозова МА, Бениашвили АГ, Бурминский ДС, Мирошниченко ИИ. Рекомендации по применению терапевтического лекарственного мониторинга антипсихотиков для индивидуализации подбора терапии при обострении шизофрении. Обозрение психиатрии и медицинской психологии имени В.М. Бехтерева. 2023;57(4):111–9. https://doi.org/10.31363/2313-7053-2023-778; Milosavljevic F, Bukvic N, Pavlovic Z, Miljevic C, Pešic V, Molden E, et al. Association of CYP2C19 and CYP2D6 poor and intermediate metabolizer status with antidepressant and antipsychotic exposure: A systematic review and meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2021;78(3):270–80. https://doi.org/10.1001/jamapsychiatry.2020.3643; Luvsantseren S, Whirl-Carrillo M, Sangkuhl K, Shin N, Wen A, Empey P, et al. Variant interpretation in current pharmacogenetic testing. J Pers Med. 2020;10(4):204. https://doi.org/10.3390/jpm10040204; Aronson JK. Francis Galton and the invention of terms for quantiles. J Clin Epidemiol. 2001;54(12):1191–4. https://doi.org/10.1016/s0895-4356(01)00420-6; Ward KM, Citrome L. Antipsychotic-related movement disorders: Drug-induced parkinsonism vs. tardive dyskinesia — key differences in pathophysiology and clinical management. Neurol Ther. 2018;7(2):233–48. https://doi.org/10.1007/s40120-018-0105-0; Сычев ДА, Кутузова ЛС, Васькова ЛБ. Современный подход к персонализации дозирования варфарина: где и как можно сделать фармакогенетическое тестирование в России? Фармакогенетика и фармакогеномика. 2016;(1):24–8. EDN: WCLOWD; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/418

Verfügbarkeit: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/418
https://doi.org/10.30895/2312-7821-2024-418

Improving the Pharmacovigilance System in Medical Organisations as an Opportunity to Enhance the Quality of Pharmacotherapy ; Совершенствование системы фармаконадзора в медицинских организациях как возможность повышения качества фармакотерапии

Autoren: M. V. Zhuravleva S. Yu. Serebrova E. V. Kuznetsova et al.

Weitere Verfasser: M. V. Zhuravleva S. Yu. Serebrova E. V. Kuznetsova et al.

Quelle: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 13, № 1 (2025); 94-107 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 13, № 1 (2025); 94-107 ; 2619-1164 ; 2312-7821 ; 10.30895/2312-7821-2025-13-1

Schlagwörter: глобальные триггеры, drug safety, adverse drug reactions, ADRs, spontaneous reports, global triggers, Global Trigger Tool, безопасность лекарственных средств, нежелательные реакции, спонтанные сообщения

Dateibeschreibung: application/pdf

Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/491/1361; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/491/631; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/491/632; Мурашко МА, Пархоменко ДВ, Асецкая ИЛ, Косенко ВВ, Поливанов ВА, Глаголев СВ. Роль и практика фармаконадзора в российском здравоохранении. Вестник Росздравнадзора. 2014;(3):182–90. EDN: TCWFZL; Кузнецова ЕВ, Журавлева МВ, Михайлов ИА, Курносова ТИ. Разработка методических подходов к формированию риск-ориентированной модели для минимизации возникновения нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов в медицинских организациях города Москвы. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2023;16(2):248–57. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2023.184; Wettermark B, Elseviers M, Almarsdottir AB, Andersen M, Benko R, Bennie M, et al. Introduction to drug utilization research. In: Drug utilization research: Methods and applications. 2016;1–12. https://doi.org/10.1002/9781118949740.ch1; Jyndiang A, Shabaraya AR, Chandur VK. A comprehensive review on pharmacovigilance: Enhancing drug safety and surveillance. Int J in Pharm Sci. 2023;1(12):158–65. https://doi.org/10.5281/zenodo.10302560; Загородникова КА. Организация мониторинга безопасности лекарственных средств в мире — методологические подходы. Тихоокеанский медицинский журнал. 2015;(1):11–5. EDN: ULFLFH; Казаков АС, Дармостукова МА, Букатина ТМ, Вельц НЮ, Аляутдин РН. Сравнительный анализ международных баз данных о нежелательных реакциях лекарственных средств. Безопасность и риск фармакотерапии. 2020;8(3):134–40. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2020-8-3-134-140; Watson S, Chandle RE, Taavola H, Härmark L, Grundmark B, Zekarias A, et al. Safety concerns reported by patients identified in a collaborative signal detection workshop using VigiBase: Results and reflections from Lareb and Uppsala Monitoring Centre. Drug Saf. 2018;41(2):203–12. https://doi.org/10.1007/s40264-017-0594-2; Шубникова ЕВ Пострегистрационный фармаконадзор: обзор открытых источников получения данных по безопасности лекарственных препаратов. Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(3):309–30. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2024-12-3-309-330; Bihan K, Lebrun-Vignes B, Funck-Brentano C, Salem JE. Uses of pharmacovigilance databases: An overview. Therapie. 2020;75(6):591–98. https://doi.org/10.1016/j.therap.2020.02.022; Слюсар ОИ, Качалов АБ, Рыжкова МВ, Слюсар ИБ. Методический подход к оценке лекарственной безопасности, эффективности и неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств. Здоровье и образование в 21 веке. 2018;20(3):112–7. https://dx.doi.org/10.26787/nydha-2226-7425-2018-20-3-112-117; Гильдеева ГН, Белостоцкий АВ. Актуальные изменения в системе фармаконадзора в России и ЕАЭС. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная Фармакоэкономика и Фармакоэпидемиология. 2019;12(2):86–90. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2019.12.2.86-90; Глаголев СВ, Горелов КВ, Чижова ДА. Российский фармаконадзор в условиях нового регулирования — итоги двух лет и перспективы. Ремедиум. 2019;3:8–14. https://doi.org/10.21518/1561-5936-2019-3-8-14; Mouchantaf R, Auth D, Moride Y, Raine J, Han SY, Smith MY. Risk management for the 21st century: Current status and future needs. Drug Saf. 2021;44(4):409–19. https://doi.org/10.1007/s40264-020-01033-z; Асецкая ИЛ, Поливанов ВА, Зырянов СК. Изучение нежелательных реакций с летальными исходами при применении лекарственных препаратов: методологические подходы. Безопасность и риск фармакотерапии. 2022;10(4):381–95. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2022-10-4-381-395; Афанасьева ТГ, Стародубцева ИО. Оценка информированности фармацевтических работников о их компетенции в вопросах фармаконадзора. Евразийский союз ученых. 2019;(2–2);37-9. https://doi.org/10.31618/ESU.2413-9335.2019.2.59.37-39; Комиссарова ВА. Меры минимизации рисков в фармаконадзоре: обзор отечественного и зарубежного опыта. Качественная клиническая практика. 2019;(3):33–43. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2019-10081; Hibbert PD, Molloy CJ, Hooper TD, Wiles LK, Runciman WB, Lachman P, et al. The application of the Global Trigger Tool: A systematic review. International Journal for Quality in Health Care. 2016;28(6):640–49. https://doi.org/10.1093/intqhc/mzw115; Власова АВ, Смирнова ЕВ, Горев ВВ, Сычев ДА. Нежелательные реакции детей на антимикробные препараты: ограничения метода спонтанных сообщений и возможности метода глобальных триггеров лекарственно-индуцированных состояний. Фарматека. 2023;30(1-2):18–31. https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2023.1-2.18-31; Comfort S, Dorrell D, Meireis S, Fine J. MOdified NARanjo Causality Scale for ICSRs (MONARCSi): A decision support tool for safety scientists. Drug Saf. 2018;41:1073–85. https://doi.org/10.1007/s40264-018-0690-y; Danan G, Teschke R. RUCAM in drug and herb induced liver injury: The update. Int J Mol Sci. 2015;17(1):14. https://doi.org/10.3390/ijms17010014; Кузнецова ЕВ, Журавлева МВ. Оценка функционирования системы контроля эффективности и безопасности фармакотерапии в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы. Труды аспирантов Научно-исследовательского института организации здравоохранения и медицинского менеджмента: cборник научных трудов аспирантов. М.; 2023. С. 124–34. EDN: LUHENM; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/491

Verfügbarkeit: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/491
https://doi.org/10.30895/2312-7821-2025-13-1-94-107

New possibilities for targeted therapy of cystic fibrosis ; Новые возможности таргетной терапии муковисцидоза

Autoren: E. I. Kondratyeva S. N. Avdeev S. I. Kutsev et al.

Weitere Verfasser: E. I. Kondratyeva S. N. Avdeev S. I. Kutsev et al.

Quelle: PULMONOLOGIYA; Том 35, № 2 (2025); 167-176 ; Пульмонология; Том 35, № 2 (2025); 167-176 ; 2541-9617 ; 0869-0189

Schlagwörter: нежелательные реакции, CFTR-modulator, vanzacaftor, variants, adverse reactions, CFTR-модулятор, ванзакафтор, варианты

Dateibeschreibung: application/pdf

Relation: https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/4714/3758; https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/downloadSuppFile/4714/3353; https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/downloadSuppFile/4714/3354; https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/downloadSuppFile/4714/3373; Каширская Н.Ю., Капранов Н.И., Кондратьева Е.И., ред. Муковисцидоз. 2-е изд. М.: Медпрактика-М; 2021.; Cystic Fibrosis Foundation. 2022 Annual Report. Bethesda, MD; 2023. Avaialble at: https://www.cff.org/about-us/2022-annual-report; ECFS Patient Registry. 2021 Annual Data Report. Zolin A., Orenti A., Jung A. et al. Denmark, Karup; 2023. Available at: https://www.ecfs.eu/sites/default/files/Annual%20Report_2021_09Jun2023.pdf; McBennett K.A., Davis P.B., Konstan M.W. Increasing life expectancy in cystic fibrosis: Advances and challenges. Pediatr. Pulmonol. 2022; 57 (Suppl. 1): S5–S12. DOI:10.1002/ppul.25733.; Scotet V., L’Hostis C., Férec C. The changing epidemiology of cystic fibrosis: incidence, survival and impact of the CFTR gene discovery. Genes (Basel). 2020; 11 (6): 589. DOI:10.3390/genes11060589.; Шадрина В.В., Воронкова А.Ю., Старинова М.А. и др. Влияние возраста и генотипа на функцию легких у детей с муковисцидозом. Пульмонология. 2021; 31 (2): 159–166. DOI:10.18093/0869-0189-2021-31-2-159-166.; Ancel J., Launois C., Perotin J.M. et al. Health-related quality of life in adults with cystic fibrosis: familial, occupational, social, and mental health predictors. Healthcare (Basel). 2022; 10 (7): 1351. DOI:10.3390/healthcare10071351.; Куцев С.И., Ижевская В.Л., Кондратьева Е.И. Таргетная терапия при муковисцидозе. Пульмонология. 2021; 31 (2): 226–236. DOI:10.18093/0869-0189-2021-31-2-226-236.; Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации: Кистозный фиброз (муковисцидоз). 2021. Доступно на: https://mukoviscidoz.org/doc/%D0%9A%D0%A0372.pdf; Союз педиатров России. Таргетная терапия кистозного фиброза (муковисцидоза): Методические рекомендации. 2023. Доступно на: https://www.pediatr-russia.ru/information/events/program/Таргетная_терапия_МВ_методреком_2023_compressed.pdf; Heijerman H.G.M., McKone E.F., Downey D.G. et al. Efficacy and safety of the elexacaftor plus tezacaftor plus ivacaftor combination regimen in people with cystic fibrosis homozygous for the F508del mutation: a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2019; 394 (10212): 1940–1948. DOI:10.1016/S0140-6736(19)32597-8.; Keating D., Marigowda G., Burr L. et al. VX-445-tezacaftor-ivacaftor in patients with cystic fibrosis and one or two Phe508del alleles. N. Engl. J. Med. 2018; 379 (17): 1612–1620. DOI:10.1056/NEJMoa1807120.; Taylor-Cousar J.L., Jain M., Barto T.L. et al. Lumacaftor/ivacaftor in patients with cystic fibrosis and advanced lung disease homozygous for F508del-CFTR. J. Cyst. Fibros. 2018; 17 (2): 228–235. DOI:10.1016/j.jcf.2017.09.012.; Wainwright C.E., Elborn J.S., Ramsey B.W. et al. Lumacaftor-ivacaftor in patients with cystic fibrosis homozygous for Phe508del CFTR. N. Engl. J. Med. 2015; 373 (3): 220–231. DOI:10.1056/NEJMoa1409547.; Tice J.A., Kuntz K.M., Wherry K. et al. The effectiveness and value of novel treatments for cystic fibrosis. J. Manag. Care Spec. Pharm. 2021; 27 (2): 276–280. DOI:10.18553/jmcp.2021.27.2.276.; Southern K.W., Murphy J., Sinha I.P., Nevitt S.J. Corrector therapies (with or without potentiators) for people with cystic fibrosis with class II CFTR gene variants (most commonly F508del). Cochrane Database Syst. Rev. 2020; (12): CD010966. DOI:10.1002/14651858.CD010966.pub3.; Wainwright C., McColley S.A., McNally P. et al. Long-term safety and efficacy of elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor in children aged ≥ 6 years with cystic fibrosis and at least one F508del allele: a phase 3, open-label clinical trial. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2023; 208 (1): 68–78. DOI:10.1164/rccm.202301-0021OC.; Daines C.L., Tullis E., Costa S. t al. Long-term safety and efficacy of elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor in people with cystic fibrosis and at least one F508del allele: 144-week interim results from a 192-week open-label extension study. Eur. Respir. J. 2023; 62 (6): 2202029. DOI:10.1183/13993003.02029-2022.; Middleton P.G., Mall M.A., Dřevínek P. et al. Elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor for cystic fibrosis with a single Phe508del allele. N. Engl. J. Med. 2019; 381 (19): 1809–1819. DOI:10.1056/NEJMoa1908639.; Lopez A., Daly C., Vega-Hernandez G. et al. Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor projected survival and long-term health outcomes in people with cystic fibrosis homozygous for F508del. J. Cyst. Fibros. 2023; 22 (4): 607–614. DOI:10.1016/j.jcf.2023.02.004.; Stanojevic S., Hamblett N., Szczesniak R. et al. Median age of survival in the 80s! Is there sufficient evidence to believe it? J. Cyst. Fibros. 2023; 22 (4): 592–594. DOI:10.1016/j.jcf.2023.06.004.; Mattar A., Gomes E., Adde F. et al. Comparison between classic Gibson and Cooke technique and sweat conductivity test in patients with and without cystic fibrosis. J. Pediatr. (Rio J.). 2010; 86 (2): 109–114. DOI:10.2223/JPED.1979.; Shwachman H., Dunham R., Phillips W.R. Electrical conductivity of sweat: a simple diagnostic test in children. Pediatrics. 1963; 32 (1): 85–88. DOI:10.1542/peds.32.1.85.; Elborn J.S. Cystic fibrosis. Lancet. 2016; 388 (10059): 2519–2531. DOI:10.1016/S0140-6736(16)00576-6.; Farrell P.M., White T.B., Ren C.L. et al. Diagnosis of cystic fibrosis: consensus guidelines from the cystic fibrosis foundation. J. Pediatr. 2017; 181S: S4–S15.e1. DOI:10.1016/j.jpeds.2016.09.064.; Keating C., Yonker L.M., Vermeulen F. et al. Vanzacaftor-tezacaftordeutivacaftor versus elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor in individuals with cystic fibrosis aged 12 years and older (SKYLINE Trials VX20-121-102 and VX20-121-103): results from two randomised, active-controlled, phase 3 trials. Lancet Respir. Med. 2025; 13 (3): 256–271. DOI:10.1016/S2213-2600(24)00411-9.; Zemanick E.T., Konstan M.W., VanDevanter D.R. et al. Measuring the impact of CFTR modulation on sweat chloride in cystic fibrosis: rationale and design of the CHEC-SC study. J. Cyst. Fibros. 2021; 20 (6): 965–971. DOI:10.1016/j.jcf.2021.01.011.; Zemanick E.T., Ramsey B., Sands D. et al. Sweat chloride reflects CFTR function and correlates with clinical outcomes following CFTR modulator treatment. J. Cyst. Fibros. 2025: S1569–1993(24)01854-X. DOI:10.1016/j.jcf.2024.12.006.; Титова О.Н., Суховская О.А., Гембицкая Т.Е., Куликов В.Д. Оценка качества жизни подростков и взрослых, больных муковисцидозом (обзор литературы). Фтизиатрия, пульмонология. 2023; 11 (2): 20–26. Доступно на: https://med-alyans.ru/index.php/Hahn/article/download/849/1119/3170; Hoppe J.E., Kasi A.S., Pittman J.E. et al. Vanzacaftor-tezacaftor-deutivacaftor for children aged 6–11 years with cystic fibrosis (RIDGELINE Trial VX21-121-105): an analysis from a single-arm, phase 3 trial. Lancet Respir. Med. 2024; 13 (3): 244–255. DOI:10.1016/S2213-2600(24)00407-7.; Кондратьева Е.И., Одинаева Н.Д., Паснова Е.В. и др. Эффективность и безопасность тройной терапии (элексакафтор /тезакафтор / ивакафтор) у детей с муковисцидозом: 12-месячное наблюдение. Пульмонология. 2024; 34 (2): 218–224. DOI:10.18093/0869-0189-2024-34-2-218-224.; Краснова М.Г., Мокроусова Д.О., Ефремова А.С. и др. Изучение функциональной активности канала CFTR у пациента с генотипом [L467F;F508del]/W1310X. Пульмонология. 2024; 34 (2): 264–270. DOI:10.18093/0869-0189-2024-34-2-264-270.; Мельяновская Ю.Л. Вклад метода определения разницы кишечных потенциалов в оценку эффективности применения CFTR-модуляторов при муковисцидозе. Пульмонология. 2024; 34 (2): 283–288. DOI:10.18093/0869-0189-2024-34-2-283-288.; Efremova A., Melyanovskaya Y., Krasnova M. et al. Estimation of chloride channel residual function and assessment of targeted drugs efficiency in the presence of a complex allele [L467F;F508del] in the CFTR gene. Int. J. Mol. Sci. 2024; 25 (19): 10424. DOI:10.3390/ijms251910424.; https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/4714

Verfügbarkeit: https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/4714
https://doi.org/10.18093/0869-0189-2025-35-2-167-176

Adverse drug reactions during long-term use of two targeted drugs in pediatric patients with cystic fibrosis in the Russian Federation ; Нежелательные реакции при длительном применении двух таргетных препаратов у пациентов детского возраста с муковисцидозом в Российской Федерации

Autoren: A. Yu. Voronkova E. K. Zhekaite I. R. Fatkhullina et al.

Weitere Verfasser: A. Yu. Voronkova E. K. Zhekaite I. R. Fatkhullina et al.

Quelle: PULMONOLOGIYA; Том 35, № 2 (2025); 202-212 ; Пульмонология; Том 35, № 2 (2025); 202-212 ; 2541-9617 ; 0869-0189

Schlagwörter: таргетная терапия, adverse drug reactions, targeted therapy, нежелательные реакции

Dateibeschreibung: application/pdf

Relation: https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/4704/3761; https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/downloadSuppFile/4704/3275; https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/downloadSuppFile/4704/3334; https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/downloadSuppFile/4704/3335; https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/downloadSuppFile/4704/3349; https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/downloadSuppFile/4704/3350; https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/downloadSuppFile/4704/3351; De Boeck K. Cystic fibrosis in the year 2020: a disease with a new face. Acta Paediatr. 2020; 109 (5): 893–899. DOI:10.1111/apa.15155.; Marson F.A.L., Bertuzzo C.S., Ribeiro J.D. Classification of CFTR mutation classes. Lancet Respir. Med. 2016; 4 (8): e37–38. DOI:10.1016/S2213-2600(16)30188-6.; Bell S.C., Mall M.A., Gutierrez H. et al. The future of cystic fibrosis care: a global perspective. Lancet Respir. Med. 2020; 8 (1): 65–124. DOI:10.1016/S2213-2600(19)30337-6.; Wainwright C.E., Elborn J.S., Ramsey B.W. et al. Lumacaftor-Ivacaftor in patients with cystic fibrosis homozygous for Phe508del CFTR. N. Engl. J. Med. 2015; 373 (3): 220–231. DOI:10.1056/nejmc1510466.; Государственный реестр лекарственных средств. Инструкция по применению лекарственного препарата «Трикафта». Доступно на: https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=bf582a60-1e93-441e-9062-e4bffc15d4d1; Государственный реестр лекарственных средств. Инструкция по применению лекарственного препарата «Оркамби». Доступно на: https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=ff37d270-1afb-45ca-bbc7-521ff7e0ac41; Dagenais R.V.E., Su V.C.H., Quon B.S. Real-World safety of CFTR modulators in the treatment of cystic fibrosis : a systematic review. J. Clin. Med. 2020; 10 (1): 23. DOI:10.3390/jcm10010023.; Labaste A., Ohlmann C., Mainguy C. et al. Real-life acute lung function changes after Lumacaftor/Ivacaftor first administration in pediatric patients with cystic fibrosis. J. Cyst. Fibros. 2017; 16 (6): 709–712. DOI:10.1016/j.jcf.2017.05.002.; Wark P.A.B., Cookson K., Thiruchelvam T. et al. Lumacaftor/Ivacaftor improves exercise tolerance in patients with cystic fibrosis and severe airflow obstruction. BMC Pulm. Med. 2019; 19 (1): 106. DOI:10.1186/s12890-019-0866-y.; Heijerman H.G., McKone E.F., Downey D.G. et al. Efficacy and safety of the Elexacaftor plus Tezacaftor plus Ivacaftor combination regimen in people with cystic fibrosis homozygous for the F508del mutation: a double-blind, randomised, phase 3 trial [published correction appears in Lancet. 2020; 395 (10238):1694]. Lancet. 2019; 394 (10212): 1940–1948. DOI:10.1016/S0140-6736(19)32597-8.; Milla C.E., Ratjen F., Marigowda G. et al. Lumacaftor/Ivacaftor in patients aged 6–11 years with cystic fibrosis and Homozygous for F508del-CFTR. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2017; 195 (7): 912–920. DOI:10.1164/rccm.201608-1754OC.; McNamara J.J., McColley S.A., Marigowda G. et al. Safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of Lumacaftor and Ivacaftor combination therapy in children aged 2–5 years with cystic fibrosis homozygous for F508del-CFTR: an open-label phase 3 study. Lancet Respir. Med. 2019; 7 (4): 325–35. DOI:10.1016/s2213-2600(18)30460-0.; Arslan M. Chalmers S., Rentfrow K. et al. Suicide attempts in adolescents with cystic fibrosis on Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor therapy. J. Cyst. Fibros. 2023; 22 (3): 427–430. DOI:10.1016/j.jcf.2023.01.015.; Sakon C., Vogt H., Brown C.D., Tillman E.M. A survey assessing the impact of COVID-19 and Elexacaftor/Tezacaftor/Ifavacaftor on both physical and mental health in adults with cystic fibrosis. Pediatr. Pulmonol. 2023; 58 (3): 662–664. DOI:10.1002/ppul.26260; https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/4704

Verfügbarkeit: https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/4704
https://doi.org/10.18093/0869-0189-2025-35-2-202-212

Back pain in elderly patients with locomotive syndrome: Focus on efficacy and safety ; Боль в спине у пожилых пациентов с локомотивным синдромом: фокус на эффективность и безопасность

Autoren: M. V. Putilina М. В. Путилина

Quelle: Meditsinskiy sovet = Medical Council; № 3 (2025); 82-88 ; Медицинский Совет; № 3 (2025); 82-88 ; 2658-5790 ; 2079-701X

Schlagwörter: дулоксетин, elderly age, chronic pain syndrome, polypharmacy, adverse reactions, Nalgesin® forte, Duloxetine, пожилой возраст, хронический болевой синдром, полипрагмазия, нежелательные реакции, Налгезин® форте

Dateibeschreibung: application/pdf

Relation: https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/8999/7826; Leopoldino AAO, Diz JBM, Martins VT, Henschke N, Pereira LSM, Dias RC et al. Prevalence of low back pain in older Brazilians: a systematic review with meta-analysis. Rev Bras Reumatol Engl Ed. 2016;56(3):258–269. https://doi.org/10.1016/j.rbr.2016.01.004.; GBD 2021 Osteoarthritis Collaborators. Global, regional, and national burden of osteoarthritis, 1990–2020 and projections to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Rheumatol. 2023;5(9):e508–e522. https://doi.org/10.1016/S2665-9913(23)00163-7.; Traeger AC, Underwood M, Ivers R, Buchbinder R. Low back pain in people aged 60 years and over. BMJ. 2022;376:e066928. https://doi.org/10.1136/bmj-2021-066928.; Dagnino APA, Campos MM. Chronic Pain in the Elderly: Mechanisms and Perspectives. Front Hum Neurosci. 2022;16:736688. https://doi.org/10.3389/fnhum.2022.736688.; Путилина МВ. Факторы риска, особенности клинического исследования и подходы к терапии у пациентов пожилого возраста с церебральным инсультом. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2011;111(5):90–95. Режим доступа: https://www.mediasphera.ru/issues/zhurnal-nevrologii-i-psikhiatrii-im-s-s-korsakova/2011/5/03199772982011518.; Tesarz J, Eich W, Baumeister D, Kohlmann T, D’Agostino R, Schuster AK. Widespread pain is a risk factor for cardiovascular mortality: results from the Framingham Heart Study. Eur Heart J. 2019;40(20):1609–1617. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehz111.; Mensah GA, Fuster V, Murray CJL, Roth GA; Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risks Collaborators. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risks, 1990–2022. J Am Coll Cardiol. 2023;82(25):2350–2473. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2023.11.007.; Lo K, Au M, Ni J, Wen C. Association between hypertension and osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis of observational studies. J Orthop Translat. 2021;32:12–20. https://doi.org/10.1016/j.jot.2021.05.003.; Ching K, Houard X, Berenbaum F, Wen C. Hypertension meets osteoarthritis – revisiting the vascular aetiology hypothesis. Nat Rev Rheumatol. 2021;17(9):533–549. https://doi.org/10.1038/s41584-021-00650-x.; Путилина МВ. Современные представления о болезни мелких сосудов головного мозга. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2019;119(11):65–73. https://doi.org/10.17116/jnevro201911911165.; Franceschi C, Campisi J. Chronic inflammation (inflammaging) and its potential contribution to age-associated diseases. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014;69(Suppl. 1):4–9. https://doi.org/10.1093/gerona/glu057.; Наумов АВ, Воробьева НМ, Ховасова НО, Мороз ВИ, Мешков АД, Маневич ТМ и др. Распространенность остеоартрита и его ассоциации с гериатрическими синдромами у лиц старше 65 лет: данные российского эпидемиологического исследования ЭВКАЛИПТ. Терапевтический архив. 2021;93(12):1482–1490. https://doi.org/10.26442/00403660.2021.12.201268.; Chaplin WJ, McWilliams DF, Millar BS, Gladman JRF, Walsh DA. The bidirectional relationship between chronic joint pain and frailty: data from the Investigating Musculoskeletal Health and Wellbeing cohort. BMC Geriatr. 2023;23(1):273. https://doi.org/10.1186/s12877-023-03949-4.; Путилина МВ, Теплова НВ, Лила АМ, Загородний НВ. Локомотивный синдром: от парадигм доклинической реальности. Терапевтический архив. 2021;93(5):613–621. https://doi.org/10.26442/00403660.2021.05.200798.; Ikemoto T, Arai YC. Locomotive syndrome: clinical perspectives. Clin Interv Aging. 2018;13:819–827. https://doi.org/10.2147/CIA.S148683.; Wallwork SB, Braithwaite FA, O’Keeffe M, Travers MJ, Summers SJ, Lange B et al. The clinical course of acute, subacute and persistent low back pain: a systematic review and meta-analysis. CMAJ. 2024;196(2):E29-E46. https://doi.org/10.1503/cmaj.230542.; Путилина МВ, Баранова ОА. Результаты многоцентровой клинико-эпидемиологической наблюдательной программы «ГЛОБУС» (определение распространенности головокружения и оценка схем терапии на амбулаторном уровне). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2014;114(5):33–38. Режим доступа: https://www.mediasphera.ru/issues/zhurnal-nevrologii-i-psikhiatrii-im-s-s-korsakova/2014/5/031997-7298201456.; Dell’Isola A, Pihl K, Turkiewicz A, Hughes V, Zhang W, Bierma-Zeinstra S et al. Risk of Comorbidities Following Physician-Diagnosed Knee or Hip Osteoarthritis: A Register-Based Cohort Study. Arthritis Care Res. 2022;74(10):1689–1695. https://doi.org/10.1002/acr.24717.; Herrero-Beaumont G, Castro-Dominguez F, Migliore A, Naredo E, Largo R, Reginster JY. Systemic osteoarthritis: the difficulty of categorically naming a continuous condition. Aging Clin Exp Res. 2024;36(1):45. https://doi.org/10.1007/s40520-024-02714-w.; Путилина МВ, Теплова НВ, Герасимова ОС. Концепция синдромной диагностики остеоартроза и боли в спине как причины неэффективности терапии. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2021;14(3):407–414. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.104.; Ribeiro H, Rodrigues I, Napoleão L, Lira L, Marques D, Veríssimo M et al. Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), pain and aging: Adjusting prescription to patient features. Biomed Pharmacother. 2022;150:112958. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2022.112958.; Ozleyen A, Yilmaz YB, Donmez S, Atalay HN, Antika G, Tumer TB. Looking at NSAIDs from a historical perspective and their current status in drug repurposing for cancer treatment and prevention. J Cancer Res Clin Oncol. 2023;149(5):2095–2113. https://doi.org/10.1007/s00432-022-04187-8.; Domenichiello AF, Ramsden CE. The silent epidemic of chronic pain in older adults. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2019;93:284–290. https://doi.org/10.1016/j.pnpbp.2019.04.006.; Сыраева ГИ, Колбин АС, Мишинова СА, Каляпин АА. Количественная и качественная оценка применения нестероидных противовоспалительных средств в Российской Федерации за 10 лет. Качественная клиническая практика. 2022;(3):19–30. https://doi.org/10.37489/2588-0519-20223-19-30.; Оганов РГ, Симаненков ВИ, Бакулин ИГ, Бакулина НВ, Барбараш ОЛ, Бойцов СА и др. Коморбидная патология в клинической практике. Алгоритмы диагностики и лечения. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2019;18(1):5–66. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2019-1-5-66.; Путилина МВ, Мутовина ЗЮ, Курушина ОВ, Халилова ДМ, Саверская ЕН, Степанова СБ и др. Определение распространенности постковидного синдрома и оценка эффективности препарата Кортексин в терапии неврологических нарушений у пациентов с постковидным синдромом. Результаты многоцентровой наблюдательной программы КОРТЕКС. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2022;122(1):84–90. https://doi.org/10.17116/jnevro202212201184.; Yamada K, Kubota Y, Tabuchi T. A prospective study of knee pain, low back pain, and risk of dementia: the JAGES project. Sci Rep. 2019;9(1):10690. https://doi.org/10.1038/s41598-019-47005-x.; Лила АМ, Ткачева ОН, Яхно НН, Наумов АВ, Алексеева ЛИ, Котовская ЮВ и др. Комплексный подход к выбору терапии у пациентов с остеоартритом при первичном обращении к врачу. Консенсус экспертов (обзор литературы и резолюция). Современная ревматология. 2021;15(3):111–116. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2021-3-111-116.; Zhang Y, Wang Y, Zhao C, Cai W, Wang Z, Zhao W. Effects of blood pressure and antihypertensive drugs on osteoarthritis: a mendelian randomized study. Aging Clin Exp Res. 2023;35(11):2437–2444. https://doi.org/10.1007/s40520-023-02530-8.; Atkinson RJ. Gait analysis can help with low back pain in people aged 60 years and over. BMJ. 2022;377:o1059. https://doi.org/10.1136/bmj.o1059.; Ушкалова ЕА, Ткачева ОН, Рунихина НК, Чухарева НА, Бевз АЮ. Особенности фармакотерапии больных пожилого возраста. Введение в проблему. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2016;12(1):94–100. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2016-12-1-94-100.; Путилина МВ, Теплова НВ. Лекарственная безопасность как приоритетное направление отечественной медицины. Лечебное дело. 2019;(4):7–14. https://doi.org/10.24411/2071-5315-2019-12152.; Lee Y, Kim J, Chon D, Lee KE, Kim JH, Myeong S, Kim S. The effects of frailty and cognitive impairment on 3-year mortality in older adults. Maturitas. 2018;107:50–55. https://doi.org/10.1016/j.maturitas.2017.10.006.; Ramanathan S, Hibbert P, Wiles L, Maher CG, Runciman W. What is the association between the presence of comorbidities and the appropriateness of care for low back pain? A population-based medical record review study. BMC Musculoskelet Disord. 2018;19(1):391. https://doi.org/10.1186/s12891-018-2316-z.; Путилина МВ. Фиксированная комбинация нестероидного противовоспалительного препарата и миорелаксанта как основа рациональной терапии болевых синдромов. Терапевтический архив. 2024;96(2):176–180. https://doi.org/10.26442/00403660.2024.02.202583.; Левин ОС, Мосейкин ИА, Казакова ТВ, Гришин ДВ, Путилина МВ, Садовый ИВ и др. Эффективность алфлутопа при вертеброгенной цервикобрахиалгии. Фарматека. 2008;(6):52–59. Режим доступа: https://pharmateca.ru/ru/archive/edition/114635.; Wongrakpanich S, Wongrakpanich A, Melhado K, Rangaswami J. A Comprehensive Review of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug Use in The Elderly. Aging Dis. 2018;9(1):143–150. https://doi.org/10.14336/AD.2017.0306.; Trelle S, Reichenbach S, Wandel S, Hildebrand P, Tschannen B, Villiger PM et al. Cardiovascular safety of non-steroidal anti-inflammatory drugs: network meta-analysis. BMJ. 2011;342:c7086. https://doi.org/10.1136/bmj.c7086.; Парфенов ВА. Терапевтические исходы у пациентов с острой неспецифической (скелетно-мышечной) болью, по данным наблюдательного исследования ФОРТЕ. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2024;16(3):88–95. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2024-3-88-95.; Каратеев АЕ, Насонов ЕЛ, Ивашкин ВТ, Мартынов АИ, Яхно НН, Арутюнов ГП и др. Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации. Научнопрактическая ревматология. 2018;56(Прил. 1):1–29. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2018-1-29.; McGettigan P, Henry D. Use of non-steroidal anti-inflammatory drugs that elevate cardiovascular risk: an examination of sales and essential medicines lists in low-, middle-, and high-income countries. PLoS Med. 2013;10(2):e1001388. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1001388.; Brutzkus JC, Shahrokhi M, Varacallo MA. Naproxen. 2023 Aug 4. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK525965.; Jung SY, Jang EJ, Nam SW, Kwon HH, Im SG, Kim D et al. Comparative effectiveness of oral pharmacologic interventions for knee osteoarthritis: A network meta-analysis. Mod Rheumatol. 2018;28(6):1021–1028. https://doi.org/10.1080/14397595.2018.1439694.; Davies NM, Anderson KE. Clinical pharmacokinetics of naproxen. Clin Pharmacokinet. 1997;32(4):268–293. https://doi.org/10.2165/00003088-199732040-00002.; Janssens HJ, Janssen M, van de Lisdonk EH, van Riel PL, van Weel C. Use of oral prednisolone or naproxen for the treatment of gout arthritis: a double-blind, randomised equivalence trial. Lancet. 2008;371(9627): 1854–1860. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(08)60799-0.; Левин ОС, Скоромец АА, Табеева ГР, Доронина ОБ, Широков ВА, Тринитатский ЮВ и др. Эффективность и безопасность напроксена в лечении неспецифической люмбалгии: результаты открытого многоцентрового исследования (NEST). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2019;119(5):27–31. https://doi.org/10.17116/jnevro201911905127.; Путилина МВ, Теплова НВ, Червякова ГА, Ерёмина ЮН. Базисные парадигмы использования антидепрессантов в реальной клинической практике. Медицинский алфавит. 2020;(33):5–12. https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-33-5-12.; Hirase T, Hirase J, Ling J, Kuo PH, Hernandez GA, Giwa K, Marco R. Duloxetine for the Treatment of Chronic Low Back Pain: A Systematic Review of Randomized Placebo-Controlled Trials. Cureus. 2021;13(5):e15169. https://doi.org/10.7759/cureus.15169.; Sakai Y, Morita Y, Kawai K, Fukuhara J, Ito T, Yamazaki K et al. Targeted vibratory therapy as a treatment for proprioceptive dysfunction: Clinical trial in older patients with chronic low back pain. PLoS ONE. 2024;19(7):e0306898. https://doi.org/10.1371/journal.; Путилина МВ. Современные представления о терапии тревожно-депрессивных расстройств при хронической ишемии головного мозга. РМЖ. 2011;(9):569–573. Режим доступа: https://www.rmj.ru/articles/nevrologiya/Sovremennye_predstavleniya_o_terapii_trevoghnodepressivnyh_rasstroystv_pri_hronicheskoy_ishemii_golovnogo_mozga/.

Verfügbarkeit: https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/8999
https://doi.org/10.21518/ms2025-069

Аnalysis of cases of adverse reactions during the use of antiretroviral therapy in pregnant women ; Анализ нежелательных реакций антиретровирусных препаратов при применении у беременных женщин

Autoren: A. N. Useinova S. P. Maryanenko E. A. Egorova et al.

Quelle: HIV Infection and Immunosuppressive Disorders; Том 16, № 4 (2024); 66-72 ; ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии; Том 16, № 4 (2024); 66-72 ; 2077-9828 ; 10.22328/2077-9828-2024-16-4

Schlagwörter: нежелательные реакции, pregnancy, zidovudine, lamivudine, adverse reactions, беременность, зидовудин, ламивудин

Dateibeschreibung: application/pdf

Relation: https://hiv.bmoc-spb.ru/jour/article/view/964/615; Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 11 января 2011 г. № 1 «Об утверждении СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции». М., 2011. URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12084824.; Соколова Т.Н., Каспарова А.Э., Коваленко Л.В. и др. Особенности течения ВИЧ-инфекции и механизмы формирования патологии беременности у жительниц субарктического региона // Ульяновский медико-биологический журнал. 2020. № 2. С. 57–69. doi:10.34014/2227-1848-2020-2-57-69.; Специализированный научно-исследовательский отдел по профилактике и борьбе со СПИДом. ВИЧ-инфекция. Информационный бюллетень № 47. М., 2023. http://www.hivrussia.info/wp-content/uploads/2023/05/Byulleten-47-VICH-infektsiya-za-2021-g.pdf.; Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации «ВИЧ-инфекция у беременных». М., 2021. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/717_1.; Eggleton J.S., Nagalli S. Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART) // StatPearls. Treasure Island (FL). StatPearls Publishing; July 3, 2023. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554533.; Boyd S.D., Sampson M.R., Viswanathan P. et al. Cobicistat-containing antiretroviral regimens are not recommended during pregnancy: viewpoint // AIDS. 2019. Vol. 33, No. 6. Р. 1089–1093. doi:10.1097/QAD.0000000000002163.; Бикмухаметов Д.А. Влияние индивидуальных особенностей ВИЧ-инфицированного пациента на приверженность антиретровирусной терапии: специальность 14.00.10: автореф. дис. … канд. мед. наук / Бикмухаметов Дамир Амирович. Казань, 2007. 23 с. URL: https://elibrary.ru/njctlf.; Василевский И.В. Гестационная безопасность при фармакотерапии ВИЧ-инфекции у беременных женщин: позиция клинического фармаколога // Актуальные вопросы ВИЧ-инфекции: материалы Международной научно-практической конференции, Санкт-Петербург, 10– 11 июня 2019 года. СПб.: Санкт-Петербургская общественная организация «Человек и его здоровье», 2019. С. 235–237. URL: https://elibrary.ru/mwaqrh.; Кевра М.К., Хапалюк А.В., Гавриленко Л.Н. и др. Клиническая фармакология: учебное пособие под ред. М. К. Кевра. Минск: Вышэйшая школа, 2015. 575 c. ISBN 978-985-06-2454-3.; Pariente G., Leibson T., Carls A. et al. Pregnancy-Associated Changes in Pharmacokinetics: A Systematic Review // PLoS Med. 2016. Vol. 13, No. 11. e1002160. doi:10.1371/journal.pmed.1002160.; Lamorde M., Wang X., Neary M. et al. Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Pharmacogenetics of Efavirenz 400 mg Once Daily During Pregnancy and Post-Partum // Clin. Infect. Dis. 2018. Vol. 67, No. 5. Р. 785–790. doi:10.1093/cid/ciy161.; Chilaka V.N., Konje J.C. HIV in pregnancy — An update // Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 2021. Vol. 256. Р. 484–491. doi:10.1016/j.ejogrb.2020.11.034.; Rukmangathen R., Brahmanapalli V.D., Thammisetty D.P. et al. Study of adverse drug reactions to antiretroviral therapy in a tertiary care hospital, Tirupati // Perspect. Clin. Res. 2020. Vol. 11, No. 4. Р. 158–163. doi:10.4103/picr.PICR_133_18.; Phoswa W.N., Naicker T., Ramsuran V., Moodley J. The Role of Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART) on Interleukin 17A (IL-17A) in Normotensive and Preeclamptic Black South African Women // Infect. Dis. Obstet. Gynecol. 2020. Vol. 2020. Р. 3417632. doi:10.1155/2020/3417632.; Yu Sh G., Yuones H., Elena B., Omar A.B., Hadi N.R., Ahmad A.H. Features of HIV/AIDS pharmacotherapy in pregnant women // Wiad Lek. 2021. Vol. 74, No. 12. Р. 3226–3229. doi:10.36740/WLek202112118.; Recommendations for the Use of Antiretroviral Drugs During Pregnancy and Interventions to Reduce Perinatal HIV Transmission. World Health Organization. 2022. URL: https://clinicalinfo.hiv.gov/en/guidelines/perinatal/guidelines-panel-members?view=full.; Office of Infectious Disease and HIV/AIDS Policy. The Antiretroviral Pregnancy Registry. Wilmington. 2024. URL: https://clinicalinfo.hiv.gov/en/guidelines/perinatal/safety-toxicity-arv-agents-pregnancy-registry; Руководство EACS, версия 12.0, октябрь 2023 года. Европейское клиническое общество по изучению СПИДа URL: https://www.eacsociety.org/media/guidelines-12.0_ru.pdf.; Pinheiro E.A., Stika C.S. Drugs in pregnancy: Pharmacologic and physiologic changes that affect clinical care // Semin Perinatol. 2020. Vol. 44, No. 3. Р. 151221. doi:10.1016/j.semperi.2020.151221.; Antiretroviral Drugs for Treating Pregnant Women and Preventing HIV Infection in Infants: Recommendations for a Public Health Approach: 2010 Version. Geneva: World Health Organization; 2010. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK304944.; Phillips T., Cois A., Remien R.H. et al. Self-Reported Side Effects and Adherence to Antiretroviral Therapy in HIV-Infected Pregnant Women under Option B+: A Prospective Study // PLoS One. 2016. Vol. 11, No. 10. Р. e0163079. doi:10.1371/journal.pone.0163079.; Zuk D.M., Hughes C.A., Foisy M.M. et al. Adverse effects of antiretrovirals in HIV-infected pregnant women // Ann. Pharmacother. 2009. Vol. 43, No. 6. Р. 1028–1035. doi:10.1345/aph.1L689.; Joseph N.T., Satten G.A., Williams R.E. et al. The Effect of Antiretroviral Therapy for the Treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV)-1 in Pregnancy on Gestational Weight Gain // Clin. Infect. Dis. 2022. Vol. 75, No. 4. Р. 665–672. doi:10.1093/cid/ciab994.

Verfügbarkeit: https://hiv.bmoc-spb.ru/jour/article/view/964
https://doi.org/10.22328/2077-9828-2024-16-4-66-72

Safety, reactogenicity, and immunogenicity of a viral vector vaccine against influenza A: Phase I open clinical trial ; Безопасность, реактогенность и иммуногенность векторной вакцины против гриппа А: открытое клиническое исследование I фазы

Autoren: M. M. Shmarov S. V. Alekseeva N. A. Dovzhenko et al.

Weitere Verfasser: M. M. Shmarov S. V. Alekseeva N. A. Dovzhenko et al.

Quelle: Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment; Том 25, № 1 (2025); 7-21 ; БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение; Том 25, № 1 (2025); 7-21 ; 2619-1156 ; 2221-996X ; 10.30895/2221-996X-2025-25-1

Schlagwörter: нежелательные реакции, universal influenza vaccine, viral vector vaccine against influenza A, intranasal vaccine, clinical trial, safety, reactogenicity, immunogenicity, adverse events, adverse drug reactions, универсальная противогриппозная вакцина, векторная вакцина против гриппа А, интраназальная вакцина, клиническое исследование, безопасность, реактогенность, иммуногенность, нежелательные явления

Dateibeschreibung: application/pdf

Relation: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/606/993; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/606/982; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/606/1163; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/606/1164; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/606/1165; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/606/1166; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/606/1179; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/606/1215; https://www.biopreparations.ru/jour/article/downloadSuppFile/606/1220; Taubenberger JK, Kash JC. Influenza virus evolution, host adaptation, and pandemic formation. CellHost Microbe. 2010; 7(6):440–51. https://doi.org/10.1016/j.chom.2010.05.009; Белов АБ, Куликов ПВ. Решенные и проблемные вопросы эпидемиологии гриппа через сто лет после пандемии «испанки». Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2019;18(5):109–20. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2019-18-5-109-120; Chen R, Holmes EC. Avian influenza virus exhibits rapid evolutionary dynamics. Mol Biol Evol. 2006;23(12):2336–41. https://doi.org/10.1093/molbev/msl102; Thompson AJ, Paulson JC. Adaptation of influenza viruses to human airway receptors. J Biol Chem. 2021;296:100017. https://doi.org/10.1074/jbc.rev120.013309; Krammer F, Smith GJD, Fouchier RAM, Peiris M, Kedzierska K, Doherty PC, et al. Influenza. Nat Rev Dis Primers. 2018;4(1):3. https://doi.org/10.1038/s41572-018-0002-y; Koutsakos M, Kedzierska K, Subbarao K. Immune responses to avian influenza viruses. J Immunol. 2019;202(2):382–91. https://doi.org/10.4049/jimmunol.1801070; Halder N, Kelso JK, Milne GJ. A model-based economic analysis of pre-pandemic influenza vaccination cost-effectiveness. BMC Infect Dis. 2014;14:266. https://doi.org/10.1186/1471-2334-14-266; Ostrowsky J, Arpey M, Moore K, Osterholm M, Friede M, Gordon J. Tracking progress in universal influenza vaccine development. Curr Opin Virol. 2020;40:28–36. https://doi.org/10.1016/j.coviro.2020.02.003; Logunov DY, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, Tukhvatulin AI, Zubkova OV, Dzharullaeva AS, et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: An interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet. 2021;397(10275):671–81. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(21)00234-8; Zhang C, Zhou D. Adenoviral vector-based strategies against infectious disease and cancer. Hum Vaccin Immunother. 2016;12(8):2064–74. https://doi.org/10.1080/21645515.2016.1165908; Lenaerts L, De Clercq E, Naesens L. Clinical features and treatment of adenovirus infections. Rev Med Virol. 2008;18(6):357–74. https://doi.org/10.1002/rmv.589; Крюкова НО, Ракунова ЕБ, Костинов МП, Баранова ИА, Свитич ОА. Секреторный иммуноглобулин А респираторной системы и COVID-19. Пульмонология. 2021;31(6):792–8. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2021-31-6-792-798; Зайнутдинов СС, Сиволобова ГФ, Локтев ВБ, Кочнева ГВ. Мукозальный иммунитет и вакцины против вирусных инфекций. Вопросы вирусологии. 2021;66(6):399–408. https://doi.org/10.36233/0507-4088-82; Alu A, Chen L, Lei H, Wei Y, Tian X, Wei X. Intranasal COVID-19 vaccines: From bench to bed. EBioMedicine. 2022;76:103841. https://doi.org/10.1016/j.ebiom.2022.103841; Седова ЕС, Верховская ЛВ, Артемова ЭА, Щербинин ДН, Лысенко АА, Руднева ИА и др. Защита мышей от заражения вирусом гриппа птиц субтипа H7 с помощью иммунизации рекомбинантным аденовирусом, кодирующим консервативные антигены вируса гриппа А. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2020;20(1):60–7. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2020-20-1-60-67; Tutykhina I, Esmagambetov I, Bagaev A, Pichugin A, Lysenko A, Shcherbinin D, et al. Vaccination potential of B and T epitope-enriched NP and M2 against influenza A viruses from different clades and hosts. PLoS One. 2018;13(1): e0191574. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0191574; Smirnov YA, Lipatov AS, Van Beek R, Gitelman AK, Osterhaus AD, Claas EC. Characterization of adaptation of an avian influenza A (H5N2) virus to a mammalian host. Acta Virol. 2000;44(1):1–8. PMID: 10989685; Черенова ЛВ, Каштиго ТВ, Саядян ХС, Шмаров ММ. Разработка вакцин на основе аденовирусных векторов: обзор зарубежных клинических исследований (часть 1). Медицинская иммунология 2017;19(2):111–26. https://doi.org/10.15789/1563-0625-2017-2-111-126; Черенова ЛВ, Каштиго ТВ, Саядян ХС, Шмаров ММ. Разработка вакцин на основе аденовирусных векторов: обзор зарубежных клинических исследований (часть 2). Медицинская иммунология. 2017;19(4):329–58. https://doi.org/10.15789/1563-0625-2017-4-329-358; Dolzhikova IV, Zubkova OV, Tukhvatulin AI, Dzharullaeva AS, Tukhvatulina NM, Shcheblyakov DV, et al. Safety and immunogenicity of GamEvac-Combi, a heterologous VSV- and Ad5-vectored Ebola vaccine: An open phase I/II trial in healthy adults in Russia. Hum Vaccin Immunother. 2017;13(3):613–20. https://doi.org/10.1080/21645515.2016.1238535; Tasker S, O’Rourke AW, Suyundikov A, Booth P-GJ, Bart St, Krishnan V, et al. Safety and immunogenicity of a novel intranasal influenza vaccine (NasoVAX): A phase 2 randomized, controlled trial. Vaccines. 2021;9(3):224. https://doi.org/10.3390/vaccines9030224; Зуев ЕВ, Евдокимова ОЛ, Маркова ОА, Короткевич ИА, Григорьева ТВ, Хамитов РА. Сравнительная оценка безопасности интраназальной и внутримышечной иммунизации вакцинами для профилактики коронавирусной инфекции на основе аденовирусов Ad26 и Ad5. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2023;23(3):275–89. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2023-23-431; Krammer F, Weir JP, Engelhardt O, Katz JM, Cox RJ. Meeting report and review: Immunological assays and correlates of protection for next-generation influenza vaccines. Influenza Other Respir Viruses. 2020;14(2):237–43. https://doi.org/10.1111/irv.12706; Pavlova S, D’Alessio F, Houard S, Remarque EJ, Stockhofe N, Engelhardt OG. Workshop report: Immunoassay standardisation for “universal” influenza vaccines. Influenza Other Respir Viruses. 2017;11(3):194–201. https://doi.org/10.1111/irv.12445; Matsuda K, Migueles SA, Huang J, Bolkhovitinov L, Stuccio S, Griesman T, et al. A replication-competent adenovirusvectored influenza vaccine induces durable systemic and mucosal immunity. J Clin Invest. 2021;131(5):e140794. https://doi.org/10.1172/jci140794; Hayward AC, Fragaszy EB, Bermingham A, Wang L, Copas A, Edmunds WJ, et al. Comparative community burden and severity of seasonal and pandemic influenza: Results of the Flu Watch cohort study Hayward. Lancet Respir Med. 2014;2(6):445–54. https://doi.org/10.1016/S2213-2600(14)70034-7; https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/606

Verfügbarkeit: https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/606
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2025-25-1-7-21

Toxic reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs in the Russian Federation, analysis of the national database 'Pharmacovigilance'

Autoren: G. I. Syraeva V. B. Vasilyuk A. V. Verveda et al.

Quelle: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 4, Pp 73-82 (2023)

Schlagwörter: фармаконадзор, RS1-441, нежелательные реакции, Pharmacy and materia medica, Medical technology, нестероидные противовоспалительные средства, лекарственное поражение печени, аис рзн, R855-855.5, 3. Good health

Zugangs-URL: https://doaj.org/article/c797d8c511354299bee6ed341b27f170

The use of a new oral antiviral drug molnupiravir in the treatment of COVID-19 from a safety perspective

Autoren: A. L. Khokhlov J. V. Rybachkova

Quelle: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 3, Pp 35-51 (2022)

Schlagwörter: 0301 basic medicine, молнупиравир, противовирусные препараты, безопасность, 3. Good health, RS1-441, нежелательные реакции, 03 medical and health sciences, клинические исследования, Pharmacy and materia medica, 0302 clinical medicine, covid-19, Medical technology, новая коронавирусная инфекция, R855-855.5

Zugangs-URL: https://doaj.org/article/9a10b9d3e57a4161b74cd9a6079def66

Tolerability of domestic vaccine 'Sputnik V' in adult patients

Quelle: Экономика и предпринимательство. :1295-1298

Schlagwörter: вакцинация, экономическая целесообразность, первая доза вакцины, вторая доза вакцины, Спутник V, Covid-19, местные и общие нежелательные реакции, 3. Good health

Drug-induced pulmonary artery hypertension

Autoren: O. D. Ostroumova A. I. Listratov A. I. Kochetkov et al.

Quelle: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 1, Pp 53-63 (2022)

Schlagwörter: противоопухолевые препараты, RS1-441, 0301 basic medicine, нежелательные реакции, 03 medical and health sciences, лекарственные средства, Pharmacy and materia medica, 0302 clinical medicine, лекарственно-индуцированная лёгочная артериальная гипертензия, Medical technology, лёгочная артериальная гипертензия, R855-855.5, 3. Good health

Zugangs-URL: https://doaj.org/article/cea1a84208a14d13aa733a06bbeb54a5

Heart failure as a risk factor of adverse drug reactions. Part 1: potential changes in pharmacokinetics

Autoren: A. P. Pereverzev O. D. Ostroumova

Quelle: Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 4, Pp 53-59 (2022)

Schlagwörter: лекарственно-индуцированные заболевания, RS1-441, нежелательные реакции, 03 medical and health sciences, лекарственные средства, Pharmacy and materia medica, 0302 clinical medicine, Medical technology, сердечная недостаточность, R855-855.5, фармакокинетика, безопасность, 3. Good health

Zugangs-URL: https://www.clinvest.ru/jour/article/download/596/605
https://doaj.org/article/c0c329a463ef4a1db804b172f9720e90

Use of Dispersible Fixed-Dose Combinations in Chemotherapy of Drug Susceptible Tuberculosis: Results of the Observational Study ; Применение диспергируемых комбинированных препаратов при химиотерапии лекарственно-чувствительного туберкулеза: результаты наблюдательного исследования

Autoren: E. S. Nikitina O. S. Ilyina O. D. Baronova et al.

Quelle: Tuberculosis and Lung Diseases; Том 102, № 4 (2024); 56-62 ; Туберкулез и болезни легких; Том 102, № 4 (2024); 56-62 ; 2542-1506 ; 2075-1230

Schlagwörter: нежелательные реакции, isoniazid, rifampicin, pyrazinamide, anti-tuberculosis therapy, adverse reactions, изониазид, рифампицин, пиразинамид, противотуберкулезная терапия

Dateibeschreibung: application/pdf

Relation: https://www.tibl-journal.com/jour/article/view/1829/1838; Кавтарашвили С.М., Казаков А.В., Мильянкова И.Е., Мадасова В.Г. Приверженность к лечению туберкулеза при применении диспергируемых таблеток у детей и подростков // Медицинский альянс. – 2015. – № 3. – С. 76-79.; Кузьмина Н.В., Нелидова Н.В., Герасимова Н.В. Опыт применения Фтизамакса в лечении больных туберкулезом // Фундаментальные и прикладные проблемы здоровьесбережения человека на Севере : сборник материалов III Всероссийской научно-практической конференции, Сургут, 20-21 октября 2018 года. – Сургут: Сургутский государственный университет; 2018. – С. 146-148.; О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2019 году: Государственный доклад. – М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; 2020. – 299 с.; Смирнов А.П., Машкина Е.А. Применение фармакоэкономического анализа «затраты-эффективность» при выборе одного из альтернативных вариантов лечения в практике врача // Международный научно-исследовательский журнал. – 2016. – Т. 51, № 9. – С. 85-86.; Филиппенко Н.Г., Поветкин С.В. Методология клинико-экономического исследования (фармакоэкономический анализ в таблицах и схемах). – Курск: КГМУ; 2005. – 29 с.; Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г., Проценко М.В., Голоенко Н.Г. Развитие фармакоэкономического анализа в соответствии с современными требованиями системы здравоохранения Российской Федерации // Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения. – 2014. – № 3. – С. 56-61.; Apis V., Landi M., Graham S.M., et al. Outcomes in children treated for tuberculosis with the new dispersible fixed-dose combinations in Port Moresby // Public Health Action. –2019. – № 9 (Suppl 1). – Р. S32-S37. https://doi.org/10.5588/pha.18.0062; Suárez-González J., Santoveña-Estévez A., Soriano M., Fariña J.B. Design and optimization of a child-friendly dispersible tablet containing isoniazid, pyrazinamide, and rifampicin for treating tuberculosis in pediatrics // Drug Dev Ind Pharm. – 2020. – Vol. 46, № 2. – Р. 309-317.

Verfügbarkeit: https://www.tibl-journal.com/jour/article/view/1829
https://doi.org/10.58838/2075-1230-2024-102-4-56-62

Social Media as a Source of Information for the Detection of Adverse Drug Reactions in Post-Marketing Surveillance: A Review ; Социальные сети как источник информации о нежелательных реакциях в пострегистрационном фармаконадзоре: обзор

Autoren: E. K. Nezhurina K. S. Milchakov A. A. Abramova et al.

Weitere Verfasser: E. K. Nezhurina K. S. Milchakov A. A. Abramova et al.

Quelle: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 12, № 4 (2024); 432-443 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 12, № 4 (2024); 432-443 ; 2619-1164 ; 2312-7821 ; 10.30895/2312-7821-2024-12-4

Schlagwörter: безопасность лекарственных средств, pharmacovigilance, social networks, social media, patient forum, spontaneous reports, individual case safety report, adverse drug reaction, drug safety, фармаконадзор, социальные сети, социальные медиа, форум для пациентов, спонтанные сообщения, нежелательные реакции

Dateibeschreibung: application/pdf

Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/433/1280; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/433/551; Banovac M, Candore G, Slattery J, Houÿez F, Haerry D, Genov G, Arlett P. Patient reporting in the EU: analysis of EudraVigilance data. Drug Saf. 2017;40(7):629–45. https://doi.org/10.1007/s40264-017-0534-1; Valinciute-Jankauskiene A, Kubiliene L. Adverse drug reaction reporting by patients in 12 European countries. Int J Environ Res Public Health. 2021;18(4):1507. https://doi.org/10.3390/ijerph18041507; Hjollund NHI. Fifteen years’ use of patient-reported outcome measures at the group and patient levels: trend analysis. J Med Internet Res. 2019;21(9):e15856. https://doi.org/10.2196/15856; Adopo D, Daynes P, Benkebil M, Debs A, Jonville-Berra AP, Polard E, et al. Patient involvement in pharmacovigilance: determinants and evolution of reporting from 2011 to 2020 in France. Eur J Clin Pharmacol. 2023;79(2):229–36. https://doi.org/10.1007/s00228-022-03422-y; Sinclair M, Lagan BM, Dolk H, McCullough JEM. An assessment of pregnant women’s knowledge and use of the Internet for medication safety information and purchase. J Adv Nurs. 2018;74(1):137–47. https://doi.org/10.1111/jan.13387; Pierce CE, Bouri K, Pamer C, Proestel S, Rodriguez HW, Van Le H, et al. Evaluation of Facebook and Twitter monitoring to detect safety signals for medical products: an analysis of recent FDA safety alerts. Drug Saf. 2017;40(4):317–31. https://doi.org/10.1007/s40264-016-0491-0; Freifeld CC, Brownstein JS, Menone CM, Bao W, Filice R, Kass-Hout T, Dasgupta N. Digital drug safety surveillance: monitoring pharmaceutical products in Twitter. Drug Saf. 2014;37(5):343–50. https://doi.org/10.1007/s40264-014-0155-x; Brajovic S, Blaser DA, Zisk M, Caligtan C, Okun S, Hall M, Pamer CA. Validating a framework for coding patient-reported health information to the Medical Dictionary for Regulatory Activities Terminology: an evaluative study. JMIR Med Inform. 2018;6(3):e42. https://doi.org/10.2196/medinform.9878; Dietrich J, Gattepaille LM, Grum BA, Jiri L, Lerch M, Sartori D, Wisniewski A. Adverse events in Twitter-development of a benchmark reference dataset: results from IMI WEB-RADR. Drug Saf. 2020;43(5):467–78. https://doi.org/10.1007/s40264-020-00912-9; Gattepaille LM, Hedfors Vidlin S, Bergvall T, Pierce CE, Ellenius J. Prospective evaluation of adverse event recognition systems in Twitter: results from the Web-RADR project. Drug Saf. 2020;43(8):797–808. https://doi.org/10.1007/s40264-020-00942-3; Caster O, Dietrich J, Kürzinger ML, Lerch M, Maskell S, Norén GN, et al. Assessment of the utility of social media for broad-ranging statistical signal detection in pharmacovigilance: results from the WEB-RADR project. Drug Saf. 2018;41(12):1355–69. https://doi.org/10.1007/s40264-018-0699-2; Brosch S, de Ferran AM, Newbould V, Farkas D, Lengsavath M, Tregunno P. Establishing a framework for the use of social media in pharmacovigilance in Europe. Drug Saf. 2019;42(8):921–30. https://doi.org/10.1007/s40264-019-00811-8; van Stekelenborg J, Ellenius J, Maskell S, Bergvall T, Caster O, Dasgupta N, et al. Recommendations for the use of social media in pharmacovigilance: lessons from IMI WEB-RADR. Drug Saf. 2019;42(12):1393–407. https://doi.org/10.1007/s40264-019-00858-7; Audeh B, Bellet F, Beyens MN, Lillo-Le Louët A, Bousquet C. Use of social media for pharmacovigilance activities: key findings and recommendations from the Vigi4Med project. Drug Saf. 2020;43(9):835–51. https://doi.org/10.1007/s40264-020-00951-2; Karapetiantz P, Bellet F, Audeh B, Lardon J, Leprovost D, Aboukhamis R, et al. Descriptions of adverse drug reactions are less informative in forums than in the French Pharmacovigilance Database but provide more unexpected reactions. Front Pharmacol. 2018;9:439. https://doi.org/10.3389/fphar.2018.00439; Audeh B, Calvier FE, Bellet F, Beyens MN, Pariente A, Lillo-Le Louet A, Bousquet C. Pharmacology and social media: Potentials and biases of web forums for drug mention analysis-case study of France. Health Informatics J. 2020;26(2):1253–72. https://doi.org/10.1177/1460458219865128; Tutubalina E, Alimova I, Miftahutdinov Z, Sakhovskiy A, Malykh V, Nikolenko S. The Russian drug reaction corpus and neural models for drug reactions and effectiveness detection in user reviews. Bioinformatics. 2021;37(2):243–9. https://doi.org/10.1093/bioinformatics/btaa675; Zhou Z, Hultgren KE. Complementing the US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System with adverse drug reaction reporting from social media: comparative analysis. JMIR Public Health Surveill. 2020;6(3):e19266. https://doi.org/10.2196/19266; Duval FV, Silva FABD. Mining in Twitter for adverse events from malaria drugs: the case of doxycycline. Cad Saude Publica. 2019;35(5):e00033417 [In English, Portuguese, Spanish]. https://doi.org/10.1590/0102-311X00033417; Wessel D, Pogrebnyakov N. Using social media as a source of real-world data for pharmaceutical drug development and regulatory decision making. Drug Saf. 2024;47(5):495–511. https://doi.org/10.1007/s40264-024-01409-5; Sadah SA, Shahbazi M, Wiley MT, Hristidis V. Demographic-based content analysis of web-based health-related social media. J Med Internet Res. 2016;18(6):e148. https://doi.org/10.2196/jmir.5327; Park S, Choi SH, Song YK, Kwon JW. Comparison of online patient reviews and national pharmacovigilance data for tramadol-related adverse events: comparative observational study. JMIR Public Health Surveill. 2022;8(1):e33311. https://doi.org/10.2196/33311; Micale C, Golder S, O’Connor K, Weissenbacher D, Gross R, Hennessy S, Gonzalez-Hernandez G. Patient-reported reasons for antihypertensive medication change: a quantitative study using social media. Drug Saf. 2024;47(1):81–91. https://doi.org/10.1007/s40264-023-01366-5; Oyebode O, Orji R. Identifying adverse drug reactions from patient reviews on social media using natural language processing. Health Informatics J. 2023;29(1):14604582221136712. https://doi.org/10.1177/14604582221136712; Schück S, Roustamal A, Gedik A, Voillot P, Foulquié P, Penfornis C, Job B. Assessing patient perceptions and experiences of paracetamol in France: infodemiology study using social media data mining. J Med Internet Res. 2021;23(7):e25049. https://doi.org/10.2196/25049; Natter J, Michel B. Memantine misuse and social networks: a content analysis of Internet self-reports. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2020;29(9):1189–93. https://doi.org/10.1002/pds.5070; Rezaallah B, Lewis DJ, Pierce C, Zeilhofer HF, Berg BI. Social media surveillance of multiple sclerosis medications used during pregnancy and breastfeeding: content analysis. J Med Internet Res. 2019;21(8):e13003. https://doi.org/10.2196/13003; Golder S, Chiuve S, Weissenbacher D, Klein A, O’Connor K, Bland M, et al. Pharmacoepidemiologic evaluation of birth defects from health-related postings in social media during pregnancy. Drug Saf. 2019;42(3):389–400. https://doi.org/10.1007/s40264-018-0731-6; Bhattacharya M, Snyder S, Malin M, Truffa MM, Marinic S, Engelmann R, Raheja RR. Using social media data in routine pharmacovigilance: a pilot study to identify safety signals and patient perspectives. Pharm Med. 2017;31:167–74. https://doi.org/10.1007/s40290-017-0186-6; Powell G, Kara V, Painter JL, Schifano L, Merico E, Bate A. Engaging patients via online healthcare fora: three pharmacovigilance use cases. Front Pharmacol. 2022;13:901355. https://doi.org/10.3389/fphar.2022.901355; Coloma PM, Becker B, Sturkenboom MC, van Mulligen EM, Kors JA. Evaluating social media networks in medicines safety surveillance: two case studies. Drug Saf. 2015;38(10):921–30. https://doi.org/10.1007/s40264-015-0333-5; Yeleswarapu S, Rao A, Joseph T, Saipradeep VG, Srinivasan R. A pipeline to extract drug-adverse event pairs from multiple data sources. BMC Med Inform Decis Mak. 2014;14:13. https://doi.org/10.1186/1472-6947-14-13; O’Donovan B, Rodgers RM, Cox AR, Krska J. Identifying and managing adverse drug reactions: qualitative analysis of patient reports to the UK yellow card scheme. Br J Clin Pharmacol. 2022;88(7):3434–46. https://doi.org/10.1111/bcp.15263; Klein AZ, Banda JM, Guo Y, Schmidt AL, Xu D, Amaro JIF, et al. Overview of the 8th Social Media Mining for Health Applications (#SMM4H) shared tasks at the AMIA 2023 annual symposium. medRxiv. 2023.11.06.23298168. https://doi.org/10.1101/2023.11.06.23298168; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/433

Verfügbarkeit: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/433
https://doi.org/10.30895/2312-7821-2024-433

Pharmacogenomic Predictors of Antibiotic-Associated Drug-Induced Liver Injury in Critically Ill Children: Observational Study Results ; Фармакогенетические предикторы лекарственного поражения печени, ассоциированного с антибиотиками у детей: результаты наблюдательного исследования

Autoren: A. V. Vlasova Yu. F. Shubina I. R. Gaziev et al.

Weitere Verfasser: A. V. Vlasova Yu. F. Shubina I. R. Gaziev et al.

Quelle: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 12, № 2 (2024); 167-177 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 12, № 2 (2024); 167-177 ; 2619-1164 ; 2312-7821 ; 10.30895/2312-7821-2024-12-2

Schlagwörter: SLCO1B1, antibiotics, tigecycline, meropenem, drug-induced liver disease, adverse drug reactions, pharmacogenetics, CYP3A5, антибиотики, тигециклин, меропенем, лекарственно-индуцированные заболевания печени, нежелательные реакции, фармакогенетика

Dateibeschreibung: application/pdf

Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/392/1153; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/392/462; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/392/471; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/392/528; Yu Y, Nie X, Song Z, Xie Y, Zhang X, Du Z, et al. Signal detection of potentially drug-induced liver injury in children using electronic health records. Front Pediatr. 2020;8:171. https://doi.org/10.3389/fped.2020.00171; Yu Z, Zhao Y, Jin J, Zhu J, Yu L, Han G. Prevalence and risk factors of tigecycline-induced liver injury: a multicenter retrospective study. Int J Infect Dis. 2022;120:59–64. https://doi.org/10.1016/j.ijid.2022.04.024; Baietto L, Corcione S, Pacini G, Perri GD, D’Avolio A, De Rosa FG. A 30-years review on pharmacokinetics of antibiotics: is the right time for pharmacogenetics? Curr Drug Metab. 2014;15(6):581–98. https://doi.org/10.2174/1389200215666140605130935; Daly AK, Day CP. Genetic association studies in drug-induced liver injury. Semin Liver Dis. 2009;29(4):400–11. https://doi.org/10.1055/s-0029-1240009; Zed PJ, Haughn C, Black KJL, Fitzpatrick EA, Ackroyd-Stolarz S, Murphy NG, et al. Medication-related emergency department visits and hospital admissions in pediatric patients: a qualitative systematic review. J Pediatr. 2013;163(2):477–83. https://doi.org/10.1016/j.jpeds.2013.01.042; Ersulo TA, Yizengaw MA, Tesfaye BT. Incidence of adverse drug events in patients hospitalized in the medical wards of a teaching referral hospital in Ethiopia: a prospective observational study. BMC Pharmacol Toxicol. 2022;23(1):30. https://doi.org/10.1186/s40360-022-00570-w; Lucena MI, Molokhia M, Shen Y, Urban TJ, Aithal GP, Andrade RJ, et al. Susceptibility to amoxicillin-clavulanate-induced liver injury is influenced by multiple HLA class I and II alleles. Gastroenterology. 2011;141(1):338–47. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2011.04.001; Alshabeeb M, Alomar FA, Khan A. Impact of ­SLCO1B1*5 on flucloxacillin and co-amoxiclav-related liver injury. Front Pharmacol. 2022;13:882962. https://doi.org/10.3389/fphar.2022.882962; Власова АВ, Шубина ЮФ, Сычев ДА. Лекарственное поражение печени, ассоциированное с антибиотиками, у детей в критических состояниях: проспективное наблюдательное исследование. Безопасность и риск фармакотерапии. 2024. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2023-389; Manolis E, Musuamba FT, Karlsson KE. The European Medicines Agency experience with pediatric dose selection. J Clin Pharmacol. 2021;61:S22–S27. https://doi.org/10.1002/jcph.1863; Иващенко ДВ, Буромская НИ, Савченко ЛМ, Шевченко ЮС, Сычев ДА. Значение метода глобальных триггеров для выявления неблагоприятных событий, связанных с оказанием медицинской помощи в педиатрии. Медицинский совет. 2018;(17):56–65. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2018-17-56-65; Власова АВ, Смирнова ЕВ, Горев ВВ, Сычев ДА. Нежелательные реакции детей на антимикробные препараты: ограничения метода спонтанных сообщений и возможности метода глобальных триг­геров лекарственно-индуцированных состояний. Фарматека. 2023;30(1/2):18–31. https://doi.org/10.18565/pharmateca.2023.1-2.18-31; Classen DC, Resar R, Griffin F, Federico F, Frankel T, Kimmel N, et al. “Global Trigger Tool” shows that adverse events in hospitals may be ten times greater than previously measured. Health Aff (Millwood). 2011;30(4):581–9. https://doi.org/10.1377/hlthaff.2011.0190; Katarey D, Verma S. Drug-induced liver injury. Clin Med. 2016;16(Suppl 6):S104–S109. https://doi.org/10.7861/clinmedicine.16-6-s104; Yu Y, Mao YM, Chen CW, Chen JJ, Chen J, Cong WM, et al. CSH guidelines for the diagnosis and treatment of drug-induced liver injury. Hepatol Int. 2017;11(3):221–41. https://doi.org/10.1007/s12072-017-9793-2; Aleo MD, Luo Y, Swiss R, Bonin PD, Potter DM, Will Y. Human drug-induced liver injury severity is highly associated with dual inhibition of liver mitochondrial function and bile salt export pump. Hepatology. 2014;60(3):1015–22. https://doi.org/10.1002/hep.27206; Darwish MH, Farah RA, Farhat GN, Torbey PH, Ghandour FA, Bejjani-Doueihy NA, Dhaini HR. Association of CYP3A4/5 genotypes and expression with the survival of patients with neuroblastoma. Mol Med Rep. 2015;11(2):1462–8. https://doi.org/10.3892/mmr.2014.2835; Kameyama Y, Yamashita K, Kobayashi K, Hosokawa M, Chiba K. Functional characterization of ­SLCO1B1 (OATP-C) variants, SLCO1B1*5, SLCO1B1*15 and SLCO1B1*15+C1007G, by using transient expression systems of HeLa and HEK293 cells. Pharmacogenet Genomics. 2005;15(7):513–22. https://doi.org/10.1097/01.fpc.0000170913.73780.5f; Jindal C, Kumar S, Choudhari G, Goel H, Mittal B. Organic anion transporter protein (OATP1B1) encoded by SLCO1B1 gene polymorphism (388A>G) and susceptibility in gallstone disease. Indian J Med Res. 2009;129(2):170–5. PMID: 19293444; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/392

Verfügbarkeit: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/392
https://doi.org/10.30895/2312-7821-2024-392

Denosumab and the Rebound Effect: Current Aspects of Osteoporosis Therapy (Review) ; Деносумаб и синдром рикошета: актуальные аспекты терапии остеопороза (обзор)

Autoren: N. Yu. Velts O. V. Velts R. N. Alyautdin et al.

Weitere Verfasser: N. Yu. Velts O. V. Velts R. N. Alyautdin et al.

Quelle: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 12, № 2 (2024); 190-200 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 12, № 2 (2024); 190-200 ; 2619-1164 ; 2312-7821 ; 10.30895/2312-7821-2024-12-2

Schlagwörter: фармаконадзор, denosumab, bisphosphonates, osteomorph, rebound effect, withdrawal syndrome, bone fracture, bone resorption, osteogenesis, adverse drug reactions, pharmacovigilance, деносумаб, бисфосфонаты, остеоморф, синдром рикошета, синдром отмены, перелом кости, резорбция кости, остеогенез, нежелательные реакции

Dateibeschreibung: application/pdf

Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/435/1157; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/435/520; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/435/525; Белая ЖЕ, Белова КЮ, Бирюкова ЕВ, Дедов ИИ, Дзеранова ЛК, Драпкина ОМ и др. Федеральные клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике остеопороза. Остеопороз и остеопатии. 2021;24(2):4–47. https://doi.org/10.14341/osteo12930; Доброхотова ЮЭ, Дугиева М.З. Постменопаузальный остеопороз: препараты кальция в современной стратегии профилактики и лечения. РМЖ. 2017;25(15):1135–9.; Srivastava RK, Sapra L. The rising era of “immunoporosis”: role of immune system in the pathophysiology of osteoporosis. J Inflamm Res. 2022;15:1667–98. https://doi.org/10.2147/JIR.S351918; Закроева АГ, Бабалян ВН, Габдулина ГХ, Лобанченко ОВ, Ершова ОБ, Исаева СМ и др. Состояние проблемы остеопороза в странах Евразийского региона. Остеопороз и остеопатии. 2020;23(4):19–29. https://doi.org/10.14341/osteo12700; Lesnyak O, Ershova O, Belova K, Gladkova E, Sinitsina O, Ganert O, et al. Epidemiology of fracture in the Russian Federation and the development of a FRAX model. Arch Osteoporos. 2012;7:67–73. https://doi.org/10.1007/s11657-012-0082-3; Park SY, Kim SH, Lee YK, Shin JH, Ha YC, Chung HY. Position statement: postmenopausal osteoporosis treatment strategies in Korea. J Bone Metab. 2023;30(4):289–95. https://doi.org/10.11005/jbm.2023.30.4.289; Сметник ВП. Постменопаузальный остеопороз: патофизиология, диагностика, приверженность лекарственной терапии — оригинальные препараты или дженерики. Медицинский Совет. 2013;(8):88–93.; Drejer LA, El-Masri BM, Ejersted C, Andreasen CM, Thomsen LK, Thomsen JS, et al. Trabecular bone deterioration in a postmenopausal female suffering multiple spontaneous vertebral fractures due to a delayed denosumab injection — a post-treatment re-initiation bone biopsy-based case study. Bone Rep. 2023;19:101703. https://doi.org/10.1016/j.bonr.2023.101703; Ricart Torres E. Fracturas vertebrales múltiples tras el efecto rebote de denosumab en una mujer con posmenopausia. Aten Primaria. 2024;56(2):102810. Ricart Torres E. Multiple vertebral fractures after rebound effect of denosumab in postmenopausal woman. Aten Primaria. 2024;56(2):102810 (In Spanish). https://doi.org/10.1016/j.aprim.2023.102810; De Vincentis S, Domenici D, Ansaloni A, Boselli G, D’Angelo G, Russo A, et al. COVID-19 lockdown negatively impacted on adherence to denosumab therapy: incidence of non-traumatic fractures and role of telemedicine. J Endocrinol Invest. 2022;45(10):1887–97. https://doi.org/10.1007/s40618-022-01820-8; Аврунин АС. Остеоцитарное ремоделирование: история вопроса, современные представления и возможности клинической оценки. Травматология и ортопедия России. 2012;1(63):128–34. EDN: OWZWNN; Dallas SL, Prideaux M, Bonewald LF. The osteocyte: an endocrine cell . and more. Endocr Rev. 2013;34:658–90. https://doi.org/10.1210/er.2012-1026; Schaffler MB, Cheung WY, Majeska R, Kennedy O. Osteocytes: master orchestrators of bone. Calcif Tissue Int. 2014;94(1):5–24. https://doi.org/10.1007/s00223-013-9790-y; Karsenty G, Kronenberg HM, Settembre C. Genetic control of bone formation. Annu Rev Cell Dev Biol. 2009:25:629–48. https://doi.org/10.1146/annurev.cellbio.042308.113308; Long F. Building strong bones: molecular regulation of the osteoblast lineage. Nat Rev Mol Cell Biol. 2011;13(1):27–38. https://doi.org/10.1038/nrm3254; Harada S, Rodan GA. Control of osteoblast function and regulation of bone mass. Nature. 2003;423(6937):349–55. https://doi.org/10.1038/nature01660; Plotkin LI, Bellido T. Osteocytic signalling pathways as therapeutic targets for bone fragility. Nat Rev Endocrinol. 2016;12(10):593–605. https://doi.org/10.1038/nrendo.2016.71; Blair HC, Larrouture QC, Li Y, Lin H, Beer-Stoltz D, Liu L, et al. Osteoblast differentiation and bone matrix formation in vivo and in vitro. Tissue Eng Part B Rev. 2017;23(3):268–80. https://doi.org/10.1089/ten.TEB.2016.0454; Boyce BF, Xing L. Functions of RANKL/RANK/OPG in bone modeling and remodeling. Arch Biochem Biophys. 2008;473(2):139–46. https://doi.org/10.1016/j.abb.2008.03.018; Yahara Y, Nguyen T, Ishikawa K, Kamei K, Alman BA. The origins and roles of osteoclasts in bone development, homeostasis and repair. Development. 2022;149(8):dev199908. https://doi.org/10.1242/dev.199908; Kim JM, Lin C, Stavre Z, Greenblatt MB, Shim JH. Osteoblast-osteoclast communication and bone homeostasis. Cells. 2020;9(9):2073. https://doi.org/10.3390/cells9092073; Sølling AS, Harsløf T, Jørgensen NR, Langdahl B. Changes in RANKL and TRAcP 5b after discontinuation of denosumab suggest RANKL mediated formation of osteoclasts results in the increased bone resorption. Osteoporos Int. 2023;34(3):599–605. https://doi.org/10.1007/s00198-022-06651-0; McDonald MM, Kim AS, Mulholland BS, Rauner M. New insights into osteoclast biology. JBMR Plus. 2021;5(9):e10539. https://doi.org/10.1002/jbm4.10539; Langdahl B, Ferrari S, Dempster DW. Bone modeling and remodeling: potential as therapeutic targets for the treatment of osteoporosis. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2016;8(6):225–35. https://doi.org/10.1177/1759720X16670154; Crockett JC, Rogers MJ, Coxon FP, Hocking LJ, Helfrich MH. Bone remodelling at a glance. J Cell Sci. 2011;124(Pt 7):991–8. https://doi.org/10.1242/jcs.063032; Khosla S, Oursler MJ, Monroe DG. Estrogen and the skeleton. Trends Endocrinol Metab. 2012;23(11):576–81. https://doi.org/10.1016/j.tem.2012.03.008; Sobacchi C, Schulz A, Coxon FP, Villa A, Helfrich MH. Osteopetrosis: genetics, treatment and new insights into osteoclast function. Nat Rev Endocrinol. 2013;9(9):522–36. https://doi.org/10.1038/nrendo.2013.137; Mirza F, Canalis E. Management of endocrine disease: secondary osteoporosis: pathophysiology and management. Eur J Endocrinol. 2015;173(3):R131–51. https://doi.org/10.1530/EJE-15-0118; Riggs BL, Khosla S, Melton LJ 3rd. A unitary model for involutional osteoporosis: estrogen deficiency causes both type I and type II osteoporosis in postmenopausal women and contributes to bone loss in aging men. J Bone Miner Res. 1998;13(5):763–73. https://doi.org/10.1359/jbmr.1998.13.5.763; Clarke BL, Khosla S. Physiology of bone loss. Radiol Clin North Am. 2010;48:483–95. https://doi.org/10.1016/j.rcl.2010.02.014; Zhao R, Wang X, Feng F. Upregulated cellular expression of IL-17 by CD4+ T-cells in osteoporotic postmenopausal women. Ann Nutr Metab. 2016;68:113–8. https://doi.org/10.1159/000443531; Pietschmann P, Mechtcheriakova D, Meshcheryakova A, Foger-Samwald U, Ellinger I. Immunology of osteoporosis: a mini-review. Gerontology. 2016;62:128–37. https://doi.org/10.1159/000431091; Rauner M, Sipos W, Pietschmann P. Osteoimmunology. Int Arch Allergy Immunol. 2007;143:31–48. https://doi.org/10.1159/000098223; Cline-Smith A, Axelbaum A, Shashkova E, Chakraborty M, Sanford J, Panesar P, et al. Ovariectomy activates chronic low-grade inflammation mediated by memory T cells, which promotes osteoporosis in mice. J Bone Miner Res. 2020;35:1174–87. https://doi.org/10.1002/jbmr.3966; Ukon Y, Makino T, Kodama J, Tsukazaki H, Tateiwa D, Yoshikawa H, et al. Molecular-based treatment strategies for osteoporosis: a literature review. Int J Mol Sci. 2019;20(10):2557. https://doi.org/10.3390/ijms20102557; Appelman-Dijkstra NM, Oei HLDW, Vlug AG, Winter EM. The effect of osteoporosis treatment on bone mass. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2022;36(2):101623. https://doi.org/10.1016/j.beem.2022.101623; Chavassieux P, Portero-Muzy N, Roux JP, Horlait S, Dempster DW, Wang A, et al. Reduction of cortical bone turnover and erosion depth after 2 and 3 years of denosumab: iliac bone histomorphometry in the FREEDOM trial. J Bone Miner Res. 2019;34(4):626–31. https://doi.org/10.1002/jbmr.3631; McClung MR, Wagman RB, Miller PD, Wang A, Lewiecki EM. Observations following discontinuation of long-term denosumab therapy. Osteoporos Int. 2017;28(5):1723–32. https://doi.org/10.1007/s00198-017-3919-1; Kim AS, Girgis CM, McDonald MM. Osteoclast recycling and the rebound phenomenon following denosumab discontinuation. Curr Osteoporos Rep. 2022;20(6):505–15. https://doi.org/10.1007/s11914-022-00756-5; McDonald MM, Khoo WH, Ng PY, Xiao Y, Zamerli J, Thatcher P, et al. Osteoclasts recycle via osteomorphs during RANKL-stimulated bone resorption. Cell. 2021;184(5):1330–1347.e13. https://doi.org/10.1016/j.cell.2021.02.002; Fontalis A, Gossiel F, Schini M, Walsh J, Eastell R. The effect of denosumab treatment on osteoclast precursor cells in postmenopausal osteoporosis. Bone Reports. 2020;13:100457. https://doi.org/10.1016/j.bone.2016.08.010; Fu Q, Bustamante-Gomez NC, Reyes-Pardo H, Gubrij I, Escalona-Vargas D, Thostenson JD, et al. Reduced osteoprotegerin expression by osteocytes may contribute to rebound resorption after denosumab discontinuation. JCI Insight. 2023;8(18):e167790. https://doi.org/10.1172/jci.insight.167790; Ebina K, Hirao M, Tsuboi H, Nagayama Y, Kashii M, Kaneshiro S, et al. Effects of prior osteoporosis treatment on early treatment response of romosozumab in patients with postmenopausal osteoporosis. Bone, 2020;140:115574. https://doi.org/10.1016/j.bone.2020.115574; Kashii M, Ebina K, Kitaguchi K, Yoshikawa H. Romosozumab was not effective in preventing multiple spontaneous clinical vertebral fractures after denosumab discontinuation: а case report. Bone Reports. 2020;13:100288. https://doi.org/10.1016/j.bonr.2020.100288; Grassi G, Chiodini I, Palmieri S, Cairoli E, Arosio M, Eller-Vainicher C. Bisphosphonates after denosumab withdrawal reduce the vertebral fractures incidence. Eur J Endocrinol. 2021;185(3):387–96. https://doi.org/10.1530/EJE-21-0157; Tutaworn T, Nieves JW, Wang Z, Levin JE, Yoo JE, Lane JM. Bone loss after denosumab discontinuation is prevented by alendronate and zoledronic acid but not risedronate: a retrospective study. Osteoporos Int. 2023;34(3):573–84. https://doi.org/10.1007/s00198-022-06648-9; Laura I, Felicia B, Alexia C, Aude M, Florence B, Murielle S, et al. Which treatment to prevent an imminent fracture? Bone Rep. 2021;15:101105. https://doi.org/10.1016/j.bonr.2021.101105; Kong SH, Kim JH, Kim SW, Jeong AJ, Lee SH, Ye SK, Shin CS. Effect of denosumab on the change of osteoclast precursors compared to zoledronate treatment in postmenopausal women with osteoporosis. J Bone Metab. 2022;29(2):93–101. https://doi.org/10.11005/jbm.2022.29.2.93; Pavone V, Testa G, Giardina SMC, Vescio A, Restivo DA, Sessa G. Pharmacological therapy of osteoporosis: a systematic current review of literature. Front Pharmacol. 2017;8:803. https://doi.org/10.3389/fphar.2017.00803; Drake MT, Clarke BL, Khosla S. Bisphosphonates: mechanism of action and role in clinical practice. Mayo Clin Proc. 2008;83(9):1032–45. https://doi.org/10.4065/83.9.1032; Barnsley J, Buckland G, Chan PE, Ong A, Ramos AS, Baxter M, et al. Pathophysiology and treatment of osteoporosis: challenges for clinical practice in older people. Aging Clin Exp Res. 2021;33(4):759–73. https://doi.org/10.1007/s40520-021-01817-y; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/435

Verfügbarkeit: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/435
https://doi.org/10.30895/2312-7821-2024-12-2-190-200

Adverse Reactions to Intravenous Immunoglobulin Therapy: An Analysis of the Russian National Pharmacovigilance Database ; Нежелательные реакции при терапии внутривенными иммуноглобулинами: анализ данных российской национальной базы фармаконадзора

Autoren: A. V. Nechaev S. A. Leshina A. G. Klepikova et al.

Weitere Verfasser: A. V. Nechaev S. A. Leshina A. G. Klepikova et al.

Quelle: Safety and Risk of Pharmacotherapy; Том 12, № 4 (2024); 420-431 ; Безопасность и риск фармакотерапии; Том 12, № 4 (2024); 420-431 ; 2619-1164 ; 2312-7821 ; 10.30895/2312-7821-2024-12-4

Schlagwörter: нежелательные реакции, инструкция по медицинскому применению, IVIg, normal human immunoglobulin, pharmacovigilance, adverse drug reactions, summary of product characteristics, иммуноглобулин человека нормальный, фармаконадзор

Dateibeschreibung: application/pdf

Relation: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/462/1279; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/462/587; https://www.risksafety.ru/jour/article/downloadSuppFile/462/593; Cohn EJ, Oncley JL, Strong LE, Hughes WL, Armstrong SH. Chemical, clinical, and immunolo­gical studies on the products of human plasma fractionation. I. The characterization of the protein fractions of human plasma. J Clin Invest. 1944;23(4):417–32. https://doi.org/10.1172/JCI101508; Bruton OC. Agammaglobulineemia. Pediatrics. 1952;9(6):722–8. PMID: 14929630; Sanford JP, Favour CB, Tribeman MS. Absence of serum gamma globulins in an adult. N Engl J Med. 1954;250(24):1027–9. https://doi.org/10.1056/NEJM195406172502403; Румянцев АГ, Щербина АЮ, ред. Иммуноглобулины для внутривенного введения: практические аспекты применения. М.: Практическая медицина; 2018. EDN: GRLACL; Stiehm ER. Adverse effects of human immunoglo­bulin therapy. Transfus Med Rev. 2013;27(3):171–8. https://doi.org/10.1016/j.tmrv.2013.05.004; Barandum S, Kisthler F, Jeunet F, Isliker H. Intravenous administration of human gammaglobulin. Vox Sang. 1962;7(2):157–74. https://doi.org/10.1111/j.1423-0410.1962.tb03240.x; Олефир ЮВ, Меркулов ВА, Мосягин ВД, Вдовиченко МВ, Иванов ВБ, Кудашева ЭЮ и др. Препараты иммуноглобулина человека нормального: эволюция взглядов на показания к применению. Фарматека. 2015;20(313):32–7. EDN: VMICFB; Кудашева ЭЮ, Борисевич ИВ, Иванов ВБ, Климов ВИ, Корнилова ОГ, Лебединская ЕВ, Бунятян НД. Современные технологические подходы к обеспечению вирусной безопасности препаратов иммуноглобулинов человека. Успехи современного естествознания. 2015;(5):132–8. EDN: UCMJID; Латышева ТВ, Латышева ЕА, Мартынова ИА. Место иммуноглобулинов для внутривенного введения в современной клинической практике: Привиджен — новый 10% иммуноглобулин. Терапевтический архив. 2016;88(4):82–7. https://doi.org/10.17116/terarkh201688482-87; Латышева ЕА, Латышева ТВ. Применение внутривенных иммуноглобулинов в интенсивной терапии. Общая реаниматология. 2012;8(3):45. https://doi.org/10.15360/1813-9779-2012-3-45; Иванов В, Мосягин В, Вдовиченко М, Кудашева Э, Бондарев В, Борисевич И. Иммуноглобулин человека нормальный: эффективность и безопасность применения. Врач. 2015;(11):17–20. EDN: UYMPJT; Терещенко НМ, Кушнир ЯБ, Абрамова МП, Готовчиков АА, Краснов ВС, Соколов АЮ и др. Опыт применения препаратов иммуноглобулина человека для внутривенного введения в лечении редких неврологических заболеваний. Бюллетень сибирской медицины. 2023;22(1):174–82. https://doi.org/10.20538/1682-0363-2023-1-174-182; Вахлярская СС, Костылева МН, Боткина АС, Ильина ЕС, Донюш ЕК, Кондратенко ИВ. Практические аспекты применения иммуноглобулинов для внутривенного введения при различной патологии. Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. 2021;100(2):174–81. EDN: IFYDHG; Яковлев ЯЯ, Рудковская ЛВ, Лавринова ОВ, Матвеева НВ, Андриянова О.В. Тяжелый гиперэозинофильный синдром с поражением кожи у детей в практике педиатра. Мать и дитя в Кузбассе. 2022;(3):69–77. https://doi.org/10.24412/2686-7338-2022-3-69-77; Васильева МА. Безопасность клинического применения поливалентных внутривенных иммуноглобулинов в педиатрии. Иммунопатология, аллергология, инфектология. 2023;(2):61–4. https://doi.org/10.14427/jipai.2023.2.61; Lünemann JD, Quast I, Dalakas MC. Efficacy of intravenous immunoglobulin in neurological diseases. Neurotherapeutics. 2016;13(1):34–46. https://doi.org/10.1007/s13311-015-0391-5; Никитин CС, Борискина ЛМ. Иммуноглобулины в неврологической практике: обзор литературы. Нервно-мышечные болезни. 2019;9(1):32–51. https://doi.org/10.17650/2222-8721-2019-9-1-32-51; Kubota J, Hamano SI, Daida A, Hiwatari E, Ikemoto S, Hirata Y, et al. Predictive factors of first dosage intravenous immunoglobulin-related adverse effects in children. PLos One. 2020;15(1):e0227796. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0227796; Wood JG, Heywood AE, Dennington PM, Lloyd AR, Ziegler JB. Trends in intravenous immunoglobulin use in New South Wales, Australia. Intern Med J. 2024;54(1):149–56. https://doi.org/10.1111/imj.16175; Сергутина СЮ, Сивкович СА, Старовойт ВВ, Калюта АА. Применение иммуноглобулинов для внутривенного введения при лечении заболеваний системы крови: обзор литературы и собственные исследования. Часть 1. Гематология. Трансфузиология. Восточная Европа. 2021;7(2):229–41. https://doi.org/10.34883/PI.2021.7.2.011; Hadaschik E, Eming R, French LE, Girolomoni G, Herti M, Jolles S, et al. European Guidelines (S1) on the use of high-dose intravenous immunoglobulin in dermatology. Hautarzt. 2020;71(7):542–52. https://doi.org/10.1007/s00105-020-04610-6; Егорова ОН, Тарасова ГМ, Дацина АВ, Сажина ЕГ. Особенности применения внутривенных иммуноглобулинов при ревматических заболеваниях. Современная ревматология. 2024;18(3):78–84. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2024-3-78-84; Сигунова ДА, Морозова АС. Иммуномодулирующая терапия внутривенными иммуноглобулинами при иммунной тромбоцитопении у детей: оценка эффективности и спектра нежелательных явлений. Forcipe. 2020;(3):163–4. EDN: EAGTRU; Nergaard-Pedersen K, Nielsen K, Shteffensen R, Eriksen L, Iorgensen MM, Kesmodel US, Christiansen OB. Intravenous immunoglobulin and prednisolone to women with unexplained recurrent pregnancy loss after assisted reproductive technology treatment: a protocol for a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. BMJ Open. 2022;12:e064780. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2022-064780; Сергутина СЮ, Сивкович СА, Старовойт ВВ, Калюта АА. Применение иммуноглобулинов для внутривенного введения при лечении заболеваний системы крови: обзор литературы и собственные исследования. Часть 2. Гематология. Трансфузиология. Восточная Европа. 2021;7(3):346–62. https://doi.org/10.34883/PI.2021.7.3.008; Ахмедова МО, Юсупбаев РБ, Пулатова ГА. Применение иммуноглобулина при внутриутробных инфекциях во время беременности. Science and Innovation. 2022;(4):74–82. https://doi.org/10.5281/zenodo.6896302; Супотницкий МВ, Елапов АА, Борисевич ИВ, Кудашева ЭЮ, Климов ВИ, Лебединская ЕВ. Иммуноглобулины для внутривенного введения в аспекте показателей качества, эффективности и безопасности. Успехи современного естествознания. 2015;(5):84–94. EDN: UCMJFB; Нечаев АВ, Кудашева ЭЮ, Постнова ЕЛ, Волкова РА, Фадейкина ОВ, Борисевич ИВ, Мовсесянц АА. Особенности разработки, аттестации и применения фармакопейного стандартного образца содержания иммуноглобулинов класса А в препаратах иммуноглобулинов человека для парентерального применения. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2023;23(3–1):443–51. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2023-23-3-1-443­-451; Скепьян ЕН. Клинико-фармакологические особенности применения препаратов нормального иммуноглобулина человека в практике врача. Медицинский журнал. 2023;(3):62–9. https://doi.org/10.51922/1818-426X.2023.3.62; Kretowska-Grunwald A, Krawczuk-Rybak M, Sawicka-Zukowska M. Intravenous immunoglobulin-induced aseptic meningitis—a narrative review of the diagnostic process, pathogenesis, preventative mea­sures and treatment. J Clin Med. 2022;11(13):35–71. https://doi.org/10.3390/jcm11133571; https://www.risksafety.ru/jour/article/view/462

Verfügbarkeit: https://www.risksafety.ru/jour/article/view/462
https://doi.org/10.30895/2312-7821-2024-12-4-420-431